Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, waarnemerblinde, eerste in mens Fase 1/2a-studie om de veiligheid, reactogeniciteit en immunogeniciteit van drie verschillende doses VAC52416 (ExPEC10V) bij volwassenen van 60 tot 85 jaar in stabiele gezondheid te evalueren

De Nederlandse sites nemen enkel deel aan cohort 2. Primaire objectieven - cohort 2: Het evalueren van- de veilgheid en reactogeniciteit van de geselecteerde dosis ExPEC10V in subjecten met leeftijd 60 en ouder (inclusief) met een geschiedenis van…

Een eerste keer in de mens, fase 1, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde oplopende totaal dagelijkse dosis studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van enkele en meerdere intraveneuze infusies van OMN6 te onderzoeken in gezonde vrijwilligers.

Primaire doelstelling: het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende i.v. doses OMN6 in gezonde jonge mensen en oudere volwassen vrijwilligers. Secundaire doelstelling: het evalueren van OMN6 farmacokinetiek (PK) in…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie met enkelvoudige oplopende dosis en meervoudige oplopende dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van REC-3964 bij gezonde proefpersonen te onderzoeken

REC-3964 is een nieuw onderzoeksmiddel, wat betekent dat het op dit moment nog niet is goedgekeurd of op de markt is gebracht in Nederland of waar dan ook. In dit onderzoek wordt REC-3964 voor het eerst onderzocht in mensen. REC-3964 is nog niet…

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van EDP-938 te evalueren bij niet-gehospitaliseerde volwassenen met acute respiratoire syncytiële virusinfectie die een hoog risico lopen op complicaties

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513861-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Hoofddoel• Om het effect van EDP-938 in vergelijking met placebo op de progressie van RSV-infectie te evalueren door beoordeling…

Een gerandomiseerde, geblindeerde, placebogecontroleerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van EGT710 te beoordelen na toediening van enkelvoudige en meervoudige doses aan gezonde volwassenen.

Het doel van het onderzoek is om te zien of de onderzoeksmiddel (EGT710) veilig is en wordt verdragen wanneer het wordt gegeven aan gezonde volwassenen. Het onderzoek zal ook kijken naar hoe het lichaam het onderzoeksmiddel opneemt, afbreekt en…

De veiligheid en beschermende werkzaamheid van herhaaldelijke gecontroleerde humane Schistosoma mansoni infecties

Primaire doelen:- Het onderzoeken van de beschermende werkzaamheid van herhaalde blootstelling aan mannelijke Sm cercariën bij gezonde Schistosome-naïeve vrijwilligers op basis van CAA.- Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Een gerandomiseerde, geneesmiddel-geneesmiddelinteractiestudie ter beoordeling van de veiligheid en farmacokinetiek van VNRX7145 en Ceftibuten (VNRX5024) bij gezonde volwassen vrijwilligers

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel VNRX­7145 en de combinatie van 2 onderzoeksmiddelen, het nieuwe middel VNRX­7145 en het goedgekeurde middel ceftibuten, zijn en hoe goed ze worden verdragen als gezonde deelnemers ze…

Een fase 2 gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van oraal toegediende dapansutrilecapsules voor de behandeling van matige COVID-19-symptomen en bewijs van het vroege cytokine release syndroom

Het primaire doel is om de klinische werkzaamheid van dapansutrile versus placebo te beoordelen bij proefpersonen met matige COVID-19-ademhalingssymptomen en aanwijzingen voor een vroeg cytokine-release-syndroom.Secundaire doelen om het volgende te…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde fase 1-studie met verschillende doseringen voor het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doseringen conserveermiddelvrije oogdruppels met polyhexamethyleenbiguanide (PHMB) oplossing bij gezonde vrijwilligers

Het doel van dit onderzoek is nagaan hoe veilig het nieuwe geneesmiddel PHMB is als het aan gezonde vrijwilligers wordt gegeven. Het middel is zowel in het laboratorium als op dieren onderzocht. Dit is geen onderzoek dat voor het eerst op mensen…

Een Fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, met placebo gecontroleerd onderzoek in meerdere centra voor het evalueren van de veiligheid en doeltreffendheid van GS-9620 voor het behandelen van viraal-onderdrukte proefpersonen met chronische hepatitis B

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GS-9620 bij proefpersonen met een chronische hepatitis B infectie die momenteel wordt behandeld met orale antivirale middelen (OAV*s)• Het…

Veiligheid en immunogeniciteit van het HBAI20 vaccin in proefpersonen die niet eerder gevaccineerd zijn tegen Hepatitis B virus en non-responders

In deze Fase 1 studie onderzoeken we de veiligheid van het HBAI20 vaccin. Ook zal een eerste indicatie van de werking van het HBAI20 vaccin in non-responders worden verkregen.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, mono-centrum fase IIb trial als onderdeel van het EU-gesubsidieerde UNISEC project om de immunogeniciteit en veiligheid te bepalen van verschillende formuleringen en doseringen van het subcutaan toegediende FLU-v vaccin in gezonde vrijwilligers van 18-60 jaar.

Het onderzoeken van de veiligheid van de vaccinatie en de immuunrespons veroorzaakt door de verschillende samenstellingen en doseringsschema*s van FLU-v in gezonde volwassenen.

Een gerandomisserd, dubbel-blind fase 1 onderzoek in twee groepen om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een enkelvoudige en een meervoudige dosering van WCK 4282 (FEP-TAZ) te onderzoeken in gezonde vrijwilligers na toediening per infuus

N.v.t.

Een gerandomiseerd dubbelblind placebo-gecontroleerd fase 1 onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek/-dynamiek van eenmalige intraveneus toegediende doseringen ADRECIZUMAB (HAM 8101) bij gezonde mannelijke vrijwilligers.

Onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek/-dynamiek van eenmalige giften Adrecizumab (in 3 groepen met oplopende sterktes: 0,5, 2, 8 mg/kg) bij gezonde mannelijke proefpersonen.

Een gerandomiseerd, gecontroleerd fase 2b-onderzoek om GS*5806 te evalueren bij ontvangers van een longtransplantaat (LT) met een respiratoir syncytieel virus (RSV) infectie

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:* het effect van presatovir (GS-5806) op de nasale virale belasting voor RSV evalueren bij RSV-positieve ontvangers van een LT met acute respiratoire symptomenDe secundaire doelstellingen van dit…

Dubbel-geblindeerde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase IIa klinische studie om de veiligheid en immunogeniciteit van therapeutische vaccinatie met RUTI® te onderzoeken bij patiënten met multidrug-resistente tuberculose na voldoende intensieve-fase behandeling

Primaire eindpunt: Evalueren van de veiligheid van het nieuwe anti-TB-vaccin RUTI® (25 µg FCMtb) bij patiënten met MDR-TB die positief reageren op de tweede lijns (standaard) MDR-TB behandeling, zoals blijkt uit de klinische, microbiologische, en…

Een gerandomiseerd klinisch fase III-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van de combinatiebehandeling van MK-5172 met ML-8742 bij behandelingsnaïeve proefpersonen met chronische HCV GT1-, GT4-, of GT6-infectie die opiaatsubstitutietherapie krijgen.

Primaire doelstellingen:1) Doelstelling: Beoordelen van de werkzaamheid van MK-5172 in combinatie met MK-8742 aan de hand van het percentage proefpersonen met SVR12 (aanhoudende virologische respons 12 weken na voltooiing van alle…

Een multicentrisch, dubbelblind, gerandomiseerd, met een actieve comparator gecontroleerd klinisch fase III-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van MK-1439A eenmaal daags vergeleken met ATRIPLA* eenmaal daags bij behandelingsnaïeve, met HIV-1 geïnfecteerde proefpersonen

De primaire doelstellingen zijn:Bij HIV-1-positieve, behandelingsnaïeve proefpersonen met HIV-RNA van vóór de behandeling * 1.000 kopieën/ml:1) Beoordeling van de non-inferieure antiretrovirale activiteit van MK-1439A q.d. vergeleken met ATRIPLA q.d…

Een pilot, multicenter, gerandomiseerde, niet-vergelijkende, dubbelblinde studie van faagtherapie bij patiënten met heup- of knieprothetische gewrichtsinfectie als gevolg van Staphylococcus aureus behandeld met DAIR en antibioticatherapie.

Gezien het gebrek aan en de variabiliteit van gegevens met betrekking tot de klinische controle van infectie bij patiënten die een prothese presenteren Gewrichtsinfectie (PJI) later dan 1 maand na de artroplastiek en behandeld met DAIR +…

Effect van intranasale toediening van palivizumab op experimentele RSV infectie in een gecontroleerd humaan infectie model

HypotheseDe hypothese is dat toediening van palivizumab bij de ingangsport van RSV voor het lichaam, de neus, beschermt tegen RSV-infectie (uitsmijter-hypothese).