Zoeken naar een onderzoek

Serumantistofrespons tegen influenza A bij kinderen met downsyndroom

Bepaling van de specifieke antistoffen (titers) bij mensen met downsyndroom na vaccinatie met Influenza A subtype H1N1, al dan niet in combinatie met het seizoensvaccin, en vergelijking van deze titers met de titers bij in het laboratorium…

Een multicentre, prospectieve, gerandomiseerde open-label pilot studie ter evaluatie van de uitvoerbaarheid en preliminaire effectiviteit van interferon gamma in combinatie met Anidulafungine voor de behandeling van candidemie.

Het evalueren van de preliminaire werkzaamheid en uitvoerbaarheid van het gebruik van interferon gamma als adjunctieve therapie in combinatie met de standaard behandeling, voor de behandeling van candidemie, gebruik makend van de volgende parameters…

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen die wegens refractaire GVHD behandeld zijn met mesenchymale stamcellen- een multicenter onderzoek.

Onderzoek naar de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van kinderen die na BMT GvHD hebben ontwikkeld en bij wie de traditionele behandeling met steroïden niet tot resultaat heeft geleid. Deze kinderen hebben een behandeling gekregen…

Fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met 75 mg TMC278 per dag versus 600 mg efavirenz per dag in combinatie met een vaste achtergrondbehandeling bestaande uit tenofovir-disoproxilfumaraat en emtricitabine bij antiretroviraal-naïeve patiënten met een hiv-1-infectie.

Het primaire doel van het onderzoek is non-inferioriteit aantonen van behandeling met TMC278 75mg q.d. in vergelijking met efavirenz voor wat betreft de proportie 'virologic responders' (plasma viral load <50 HIV-1 RNA copies/ml, op…

Een open-label fase-1-onderzoek naar de farmacokinetische interactie tussen TMC125 en twee antischimmelmiddelen (fluconazol en voriconazol), bij een constante dosering bij gezonde vrijwilligers.

De doelstellingen zijn:1. het effect van steady-state concentraties van voriconazol en fluconazol op de steady-state farmacokinetiek van TMC125, 2. het effect van steady-state concentraties van TMC125 op de steady-state farmacokinetiek van…

De invloed van Raltegravir (MK-0518) op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis Lamotrigine in gezonde mannelijke vrijwilligers (GRANOLA)

Om het interactieprofiel van raltegravir in kaart te brengen, is het van belang om te kijken of raltegravir in vivo invloed heeft op UGT1A4 en UGT2B7. Raltegravir wordt niet gemetaboliseerd door UGT 1A4 of 2B7 (in vitro data). Er is echter nog niet…

Dynamiek van leukocytenpopulaties in gezondheid en ziekte: in vivo labelling van delende leukocyten met gedeutereerd water

Doel van deze studie is om te bepalen wat de turnover parameters zijn van diverse leukocytenpopulaties in gezondheid (jonge volwassenen, zestigplussers) en deze te vergelijken met diverse situaties die het immuunsysteem verstoren (HIV-1 infectie,…

Open-label, driemaal cross-over fase I-onderzoek met gezonde mannelijke vrijwilligers ter evaluatie van de farmacokinetiek van TMC114 en TMC41629 na een enkelvoudige orale dosis van twee controlled-release formuleringen in vergelijking met een immediate-release co-formulering van TMC114/TMC41629

Dit is een wetenschappelijk onderzoek met als doel de biologische beschikbaarheid te vergelijken van drie verschillende doserinsvormen van een combinatie van de geneesmiddelen TMC114 en TMC41629 te onderzoeken. De drie doseringsvormen worden elk…

Genetica in Efavirenz Metabolisme, de GEM studie

Een verklaring vinden voor de afwijkende bloedspiegels efavirenz, met als onderzoeksvraag: Kan een genetische marker, met als voorbeeld CYP2B6 (met als subtype *6, *7 en *18), voor het metabolisme van efavirenz, een verklaring kan geven voor de…

Een gerandomiseerde, open-label studie waarin de werkzaamheid, veiligheid en tolerabiliteit worden vergeleken van orale toediening van amantadine en ribavirine met oseltamivir versus oseltamivir bij immunologisch verzwakte proefpersonen die zijn besmet met het influenza A-virus

Primair: De antivirale werkzaamheid beoordelen van de combinatietherapie met drie antivirale geneesmiddelen (TCAD) (m.a.w. amantadine en ribavirine gelijktijdig toegediend met oseltamivir) in vergelijking met die van oseltamivir in monotherapie bij…

Dynamiek van leukocytenpopulaties in gezondheid en ziekte: in vivo labelling van delende leukocyten met gedeutereerd water

Doel van deze studie is om te bepalen wat de turnover van leukocytenpopulaties is in gezondheid (jong, oud) en hoe deze zich verhoudt tot situaties waarin het immuunsysteem verstoord is (HIV-1 infectie, HSCT, thymectomie).

Een fase I, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd onderzoek bij gezonde vrijwilligers om de veiligheid, verdraagbaarheid en plasmafarmacokinetiek te onderzoeken van TMC589337 en TMC589354 na inname van een oplopende enkelvoudige orale dosis en in een open-label onderzoeksdeel met verschillende, meervoudige orale doses in combinatie met een enkelvoudige orale dosis met TMC310911.

De veiligheid, tolerantie en het gedrag in het lichaam (absorptie en uitscheiding) van de orale inname van TMC589337 en TMC589354 na oplopende enkelvoudige dosering. De veiligheid, tolerantie en het gedrag in het lichaam na meervoudige dosering van…

The rol van het hormoon TSH in het immuunsysteem, een gerandomiseerde, gecontroleerde, studie

Doel van het onderzoek is te bepalen of TSH in staat is de aanmaak van nieuwe T cellen in de thymus te stimuleren.

Een fase I, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en plasma farmacokinetiek te onderzoeken van een oplopende enkelvoudige orale dosis van TMC558445, met en zonder voedsel, en van een oplopende meervoudige orale dosis van TMC558445 in combinatie met een enkelvoudige dosis TMC310911.

Single dose:De doelen van dit deel van het onderzoek (met enkelvoudige oplopende dosis) betreffen onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (hoe een geneesmiddel door het lichaam wordt omgezet) van oplopende enkelvoudige…

(Een fase 1, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd
onderzoek met enkelvoudig opklimmende doseringen naar veiligheid,
pharmacokinetiek en biologische beschikbaarheid van JTK-656 met
gezonde mannelijke vrijwilligers)

-

Werkzaamheid en farmacokinetiek van rilpivirine bij patiënten die nevirapine met emtricitabine, tenofovir of lamivudine, tenofovir of lamivudine, zidovudine nemen, hiermee een onderdrukte HIV-1 load hebben en overschakelen naar rilpivirine, tenofovir, emtricitabine

Primaire doel:De werkzaamheid van op RPV gebaseerde HAART evalueren bij patienten die van overstappen van NVP met emtricitabine, tenofovir of lamivudine, tenofovir of lamuvidine, zidovudine naar RPV, FTC, TDF.Secundaire doel:Meten van de impacte (…

Gerandomiseerde, multicenter, dubbel-blind, placebo gecontroleerd, parallel-groep fase 3 onderzoek waarin de effectiviteit, veiligheid en tolerantie van 2 verschillende doses van IgPro20 (subcutaan immunoglobuline) voor de behandeling van chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) worden onderzocht

Het primaire doel is het onderzoeken van de effectiviteit van twee verschillende doses IgPro20 versus placebo in de onderhoudsbehandeling van CIDP.Secundaire doelstellingen:* De werkzaamheid onderzoeken van IgPro20 met aanvullende klinische…

Een fase 4-dwarsdoorsnedeonderzoek van botmineraaldichtheid bij met HIV-1 geïnfecteerde proefpersonen

Karakterisering van het profiel van lage botmineraaldichtheid bij mannelijke proefpersonen >= 50 jaar en postmenopauzale vrouwelijke proefpersonen die voor hun HIV-infectie een op tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF)-gebaseerde behandeling…

Farmacokinetiek en veiligheid van het intraveneuze humane immunoglobuline product Nanogam 100 mg/ml

Het primaire doel is de farmacokinetiek van Nanogam 100 mg/ml te bestuderen en te vergelijken met die van Nanogam 5 mg/ml. Doel is bioequivalentie aan te tonen tussen Nanogam 50 mg/ml and Nanogam 100 mg/ml. Secundaire doel is de veiligheid en…

IgG-subklasse en/of antipolysacharide antistofdeficiëntie.

Primair: Inzicht krijgen in de geconstateerde prevalentie van IgG-subklasse en/of antipolysacharide antistofdeficiëntie bij kinderen in Nederland. Secundair: Inzicht krijgen in het diagnostisch traject, de klinische presentatie, het beleid na…