Zoeken naar een onderzoek

Fase IIa, 2:2:1 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroep, multicentrum klinische studie om de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetica te onderzoeken van recombinante humane oplosbare Fc-gamma receptor IIb (SM101) voor intraveneuze toepassing bij de behandeling van patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) met of zonder een voorgeschiedenis van lupus nefritis

De primaire doelstelling is:het beoordelen van de veiligheid van 6,0 mg/kg en 12 mg/kg SM101 per week bij SLE-patiënten met of zonder voorgeschiedenis van lupus nephritis.De secundaire doelstelling is:het beoordelen van de werkzaamheid en…

Een open-label, meervoudige dosering studie met 2 behandelingsperiodes om het effect te
onderzoeken van oraal toegediend BAF312 op de farmacokinetiek en farmacodynamiek van een
één-fase anticonceptiepil bij gezonde vrouwelijke vrijwilligers.

n.v.t.

Een open-label extensieonderzoek ter beoordeling van de veiligheid op lange termijn van etanercept bij kinderen en adolescenten met uitbreidende oligoarticulaire juveniele idiopathische artritis, enthesitisgerelateerde artiritis of artritis psoriatica die eerder hebben deelgenomen aan protocol 0881A1-3338-WW (B1801014)

Primair* Monitoren van het optreden van maligniteiten bij pediatrische patiënten met uitgebreide oligoarticulaire JIA, ERA of AP.Secundair* Beoordelen van het veiligheidsprofiel van etanercept op de lange termijn.

Een Fase I, gerandomiseerde studie uitgevoerd in 1 onderzoekscentrum om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamisch profiel en farmacokinetisch profiel van enkelvoudige en meervoudige doseringen met R924548 in gezonde menselijke deelnemers te onderzoeken

Primair: Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkel- en meervoudige, oplopende orale R546 doseringen in gezonde vrijwilligers als een suspensie en als een oplossing te evalueren.Secundair: - Om de farmacokinetiek (PK) van R548 en zijn actieve…

Lange termijn vervolgstudie bij patiënten met artritis psoriatica behandeld met golimumab

Vaststellen van de effectiviteit en veiligheid van golimumab bij patienten met artritis psoriatica in de dagelijkse klinische praktijk. Daarnaast zal tijdens deze studie het effect van golimumab op het lipiden profiel worden onderzocht en zal er…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, dosisescalatie PK/PD gestuurde Fase 1 studie in gezonde vrijwilligers met een enkele toediening van NI-0101 met of zonder in vivo LPS challenge.

Het doel van het onderzoek is vast te stellen hoe NI-0101 wordt verdragen en hoe het werkt op ontstekingscellen na intraveneuze toediening aan de mens.

Een open label niet gerandomiseerde extensiestudie ter evaluatie van de veiligheid en verdraaglijkheid van AIN457 (anti interleukine-17 monoclonaal antilichaam) in patiënten met matige tot ernstige ankyloserende spondylitis

Deze studie werd ontworpen als en verlenging van de proof-of-concept studie CAIN457A2209 bij patiënten met ankyloserende spondylitis en heeft als doel met AIN457 een doorlopende behandeling te verzorgen voor de patiënten uit de kernstudie,…

Een fase I/II, in meerdere onderzoekscentra, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd onderzoek met een enkelvoudig oplopend toedieningsdeel gevolgd door een meervoudig oplopend toedieningsdeel dat de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van een intraveneuze toediening van ALX-0061 in patienten met rheumatoïde arthritis onderzoekt

Primair:Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige en meervoudige doseringen van het onderzoeksmiddel toegediend door middel van een intraveneuze injectie/infuus bij patienten met RA Het bepalen van de maximale…

Effectiviteit van een nieuwe teststof in een gehumaniseerd muismodel van psoriasis

ln dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van een nieuwe teststof op de ontwikkeling van psoriasis in hetgehumaniseerde muismodel.

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, fase 1b-onderzoek met dosisescalatie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van herhaaldelijke subcutane injecties met MT203 bij patiënten met een milde tot matige vorm van reumatoïde artritis die met methotrexaat worden behandeld.

Primair doel: veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere subcutane injecties met MT203 bij patiënten met een milde tot matige vorm van RA.Secundaire doelen: farmacokinetiek, farmacodynamiek, inclusief verkennende bepalingen van biomarkers, en…

Een open-label extensie studie met canakinumab (ACZ885) bij patiënten met systemische juveniele idiopatische artritis (SJIA) en actieve systemische verschijnselen die hebben deelgenomen aan de ACZ885G2301 en ACZ885G2305 studies; en bij canakinumab-naïeve patiënten met actieve SJIA met en zonder koorts.

Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…

Een fase IIB , gerandomiseerde, multicentrum, dubbelblinde, door placebo/actief middel gecontroleerde studie met variërende dosissen om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane injecties met BMS-945429 met of zonder methotrexaat te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis met onvoldoende respons op methotrexaat.

Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…

BeSt for kids: Een gerandomiseerde klinische trial om de effectiviteit van verschillende behandelstrategieen te vergelijken bij kinderen met jeugdreuma

Het doel van deze studie is om met behulp van directe vergelijking vast te stellen welke van 3 behandelings strategieen het meest effectief en veilig is. Het doel van de behandeling in alle armen is inactieve ziekte. Als dit wordt bereikt (volgens…

Een onderzoek naar de mate van de remming van de ontstekingsreactie in gestimuleerd bloed met LPS of andere stimuli van gezonde vrijwilligers en patiënten met een chronische inflammatoire ziekte

In het verleden is op het CHDR veel ervaring opgedaan over de inductie van TNF-α via LPS en in vitro remming van MAPK in gezonde mannelijke vrijwilligers. Relatief weinig is echter bekend over deze responsen in andere populaties. Dit zou waardevolle…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, proof-of-concept onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met CNTO 136, intraveneus toegediend aan patiënten met actieve lupus nefritis

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CNTO 136 intraveneus (i.v.) toegediend aan patiënten met een actieve lupusnefritis (LN) klasse III en IV (classificering van de International Society…

Optimaliseren van de poliklinische zorg bij milde tot matige psoriasis met een nieuw ontwikkelde 'Optimalisatie Programma' - een internationale studie met Daivobet ® / Dovobet ® Gel ('PSO-TOP')

Het doel van het onderzoek is het na 8 weken beoordelen van de doeltreffendheid van het *Topical Treatment Optimising Programme*, welke gebruikt wordt naast de stadaard behandeling (1 keer per dag) met Daivobet®/Dovobet® Gel voor het behandelen van…

Anti-IgE therapie ( omalizumab) bij IgE-ACPA positieve reumatoïde artritis.
Addendum: Een verlengde open label studie waarin anti IgE therapie gegeven wordt aan patienten met Reumatoide Arthritis die deel genomen hebben aan de TIGER studie P10.161

- veiligheid en effectiviteit evalueren van anti-IgE therapie aan de hand vanKlinische ziekteactiviteit ( DAS44), laboratoiriumparameters en bijwerkingen.- zieketactiveit correleren met immunologische parameters,waaronder immunopathologie en IgE-…

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van oraal E5501 met die van eltrombopag bij volwassenen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…

Een Fase I Onderzoek naar de Absorptie, Metabolisme en Excretie van Radiogelabeld [14C] R924548 Na een Enkele Orale Toediening bij Gezonde Mannelijke Vrijwilligers

- Het karakteriseren van de opname, distributie, omzetting en uitscheiding van R924548 na een enkele orale toediening- Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van R924548 na een enkele orale toediening

Een fase 1, gerandomiseerd, placebo en actief- gecontroleerd, dubbel-blind, 4 periode cross-over onderzoek naar het effect van VX-509 op het QT/QTc interval in gezonde volwassenen.

Het doel van deel A van het onderzoek is na te gaan hoe veilig de onderzoeksmedicatie is en hoe goed de onderzoeksmedicatie wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in welke mate de onderzoeksmedicatie in het lichaam wordt opgenomen en…