Zoeken naar een onderzoek

Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentre, multinationaal, gecontroleerd, dose-ranging onderzoek met vier armen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie onlangs diabetes mellitus type 1 is vastgesteld.

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens drie verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, multi centrum, verkennend fase 2 onderzoek om 3 doseringen te vergelijken van GLPG0259 vs placebo in combinatie met meth otrexaat, wanneer toegediend voor 12 weken in patiënten met reumatoide artritis en een onvoldoende response op methotrexaat.

Primaire doelstelling: • Het primaire eindpunt voor doeltreffendheid is het aantal en percentage proefpersonen in iedere groep met een dosis GLPG0259 of placebo die in week 12 (bezoek [V] 7) een responspercentage van 20 bereiken volgens het American…

Gerandomiseerde, dubbel blinde, placebo gecontroleerde PK/PD studie naar de effecten van een éénmalie intraveneuze dosis NOX-H94 op serum ijzer tijdens experimentele humane endotoxinemie

primaire doel • Om de farmacodynamische respons te beoordelen na eenmalige toediening van NOX H94 bij gezonde proefpersonen tijdens experimentele endotoxinemie. secundaire doel • Om de farmacodynamische effecten van NOX H94 te bepalen na eenmalige…

Een fase 2b, dosis-respons studie naar het effect en de veiligheid van sifalimumab bij volwassenen met Systemische Lupus Erythematosus

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van drie IV behandelschema's met sifalimumab in volwassen patienten met chronische, gemiddeld tot ernstig actieve SLE met een onvoldoende respons op SOC SLE (standaardbehandeling…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch, oriënterend fase-II-pilotonderzoek van 150 mg atacicept subcutaan toegedient in combinatie met rituximab bij proefpersonen met reumatoïde artritis.

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een combinatiebehandeling met atacicept en rituximab bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis die een herbehandeling met rituximab krijgen.Secundaire…

Protocol CL004_354: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van CCX354-C bij proefpersonen met reumatoïde artritis die een partiële respons vertonen op behandeling met methotrexaat.

De primaire doelstelling van het onderzoek is de veiligheid en verdraagbaarheid van CCX354-C te beoordelen bij proefpersonen met reumatoïde artritis (RA) die een onvoldoende respons hadden op behandeling met methotrexaat.De secundaire doelstelling…

Een prospectieve studie naar de effecten en veiligheid van adalimumab behandeling bij patiënten met perifere spondyloartritis zonder spondylitis ankylosans of artritis psoriatica.

Het doel van de studie is de effectiviteit en veiligheid te evalueren van behandeling met adalimumab bij patiënten met perifere spondyloartritis (zonder AS of PsA). Verder zal het effect van adalimumab op de systemische en lokale ziekte-activiteit (…

Een fase 2a, dubbel-blind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd onderzoek met *38518168* bij patiënten met actieve reumatoïde arthritis ondanks behandeling met methotrexate, met extra onderzoek met biopten van het gewrichtsslijmvlies.

Primaire doelstelling* De veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid bepalen (in termen van verandering in DAS28 [op basis van de C-reactieve proteïne (CRP)] ten opzichte van de baseline) van JNJ-38518168 in een dosering van 100 mg/dag gedurende…

Efedrine als toegevoegde behandeling voor patiënten met myasthenia gravis

Het primaire doel van het onderzoek betreft het effect van efedrine behandeling als toevoeging aan bestaande behandeling bij geïncludeerde patiënten met myasthenia gravis. Secundaire doelen zijn het effect in individuele patiënten, uitvoerbaarheid…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, fase 2a onderzoek op de doeltreffendheid, veiligheid en farmacokinetiek van MLN3897 bij patiënten met reumatoïde artritis die Methotrexaat gebruiken.

Dit is het eerste onderzoek met MLN3897 in een patiëntenpopulatie. Doel van de studie is:1) te onderzoeken of MLN3897 tot klinische verbetering van RA kan leiden.2) De veiligheid en verdraagbaarheid van MLN3897 in combinatie met methotrexaat (MTX)…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch fase II-onderzoek naar de optimale dosering van subcutaan toegediend atacicept bij proefpersonen met reumatoïde artritis en onvoldoende respons op behandeling met een TNF-alfa-antagonist

Dit wetenschappelijke onderzoek heeft tot doel de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van atacicept te beoordelen bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die onvoldoende respons vertonen op andere behandeling(en). Verder wordt in dit…

Een 26 weken durend, gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerd fase II onderzoek in meerdere centra naar de respons (ACR 50) op een behandeling met ACZ885 (anti-interleukine-1beta monoklonaal antilichaam) en MTX vergeleken met MTX alleen bij recent gediagnosticeerde reumatoïde artritis patiënten. Verder wordt het biomarker profiel van responders op een behandeling met ACZ885 bepaald.

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit (ACR50) van een behandeling met ACZ885 en methotrexaat in vergelijking met methotrexaat alleen na 6, 14 en 26 weken bij recent gediagnosticeerde reumatoïde artritis patiënten.…

Een proef studie die onderzoek doet naar het effect van abatacept in het voorkomen van terugval in ANCA geassocieerde vasculitis

Minder recidieven bij gelijkblijvende aantal bijwerkingen; snellere en/of stabielere remissie; sneller negatief worden van de ANCA test; betere kwaliteit van leven; minder gebruik immuunsuppressiva.

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde klinische studie naar de veiligheid en de effecten van AMG 108 bij patiënten met actieve reumatoïde artritis.

Het evalueren van het klinische effect en veiligheid van maandelijkse subcutane toediening van 250 mg of minder AMG108 in vergelijking met placebo door middel van de ACR20 score in week 16.

Een fase II, gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek naar de veiligheid en immunogeniciteit van V212 bij volwassen patiënten met auto-immuunziekte

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de veiligheid en immunogeniciteit van V212 in een populatie van volwassenen met auto-immuunziekte.

Fase IIa, 2:2:1 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroep, multicentrum klinische studie om de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetica te onderzoeken van recombinante humane oplosbare Fc-gamma receptor IIb (SM101) voor intraveneuze toepassing bij de behandeling van patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) met of zonder een voorgeschiedenis van lupus nefritis

De primaire doelstelling is:het beoordelen van de veiligheid van 6,0 mg/kg en 12 mg/kg SM101 per week bij SLE-patiënten met of zonder voorgeschiedenis van lupus nephritis.De secundaire doelstelling is:het beoordelen van de werkzaamheid en…

Een fase IIB , gerandomiseerde, multicentrum, dubbelblinde, door placebo/actief middel gecontroleerde studie met variërende dosissen om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane injecties met BMS-945429 met of zonder methotrexaat te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis met onvoldoende respons op methotrexaat.

Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, proof-of-concept onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met CNTO 136, intraveneus toegediend aan patiënten met actieve lupus nefritis

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CNTO 136 intraveneus (i.v.) toegediend aan patiënten met een actieve lupusnefritis (LN) klasse III en IV (classificering van de International Society…

Anti-IgE therapie ( omalizumab) bij IgE-ACPA positieve reumatoïde artritis.
Addendum: Een verlengde open label studie waarin anti IgE therapie gegeven wordt aan patienten met Reumatoide Arthritis die deel genomen hebben aan de TIGER studie P10.161

- veiligheid en effectiviteit evalueren van anti-IgE therapie aan de hand vanKlinische ziekteactiviteit ( DAS44), laboratoiriumparameters en bijwerkingen.- zieketactiveit correleren met immunologische parameters,waaronder immunopathologie en IgE-…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek dat bestaat uit twee delen naar de veiligheid en werkzaamheid van VAY736 bij patiënten met een auto-immuun hepatitis, die onvoldoende baat hebben bij de standaardbehandeling of die deze niet verdragen (AMBER)

Deel 1 - Het bepalen van de effecten van verschillende ianalumab-doses op ALT normalisatie in week 24 bij patiënten met AIH die onvoldoende reageren of intolerant zijn voor standaardtherapie..Deel 2 - Bevestiging van de werkzaamheid (biochemische en…