Zoeken naar een onderzoek

De Effecten van Geleide Visualisatie op Pijn Management, Pre-operatieve Angst, en Herstel bij Brandwondenpatiënten met een Noodzaak voor Reconstructieve of Corrigerende Chirurgie: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Pilot Studie.

Doelen:1.De effect grootte bepalen voor de primaire en secundaire uitkomstmaten, zodat we in staat zijn een betrouwbare powerberekening te verrichten voor het vervolg onderzoek.Het eerste doel van deze pilot studie is te onderzoeken of een niet-…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen, om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane afamelanotide-implantaten (16 mg) te beoordelen bij patiënten die lijden aan polymorfe lichteruptie (PLE).

Primaire doel - Onderzoeken of Afamelanotide de ernst van de jeuk bij PLE kan verminderen.Secondaire doelen- Onderzoeken of Afamelanotide de frequenties van PLE episoden kan verminderen.- Onderzoeken of Afamelanotide de duur van PLE episoden kan…

Eerste onderzoek bij mensen naar de veiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde proefpersonen en naar de veiligheid, verdraagbaarheid en een eerste indruk over de werkzaamheid bij patiënten met constitutioneel eczeem en het syndroom van Netherton van een meervoudige lokale toediening van BPR zalf (CBPR277X2101)

Primair: (deel 3) Verbetering door BPR277 1% zalf (2 maal dd) van de ernst van de huidlaesies bij de meerderheid van de NS patiënten (start versus einde behandeling) met >= 2 punten, effect van doseringsbandbreedte en -schema op ernst van de…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd proof of concept onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van QGE031 bij patiënten met matige tot ernstig constitutioneel eczeem (CQGE031X2201)

Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…

Gerandomiseerd dubbelblind multicenter onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid op de korte (16 weken) en lange (tot 1 jaar) termijn van twee manieren om secukinumab toe te dienen bij volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (SUNRISE studie, CAIN457M2302)

Hoofddoel:Om de werkzaamheid van secukinumab aan te tonen in vergelijking met placebomet betrekking tot HiSCR na 16 weken behandeling.Secundair doel:Om de werkzaamheid van secukinumab versus placebo te demonstreren na16 weken behandeling met…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de doeltreffendheid en veiligheid van behandeling met branebrutinib bij proefpersonen met actieve systemische lupus erythematodes of primair syndroom van Sjögren, of behandeling met branebrutinib, gevolgd door open-label abatacept bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis.

pSS:• Het vergelijken van de doeltreffendheid van branebrutinib met PBO in week 24 voor de behandeling van proefpersonen met pSS• Het vergelijken van de veiligheid en verdraagbaarheid van branebrutinib met PBO bij proefpersonen met pSSRA: • Het…

Hyperbare Zuurstoftherapie voor pyoderma gangrenosum als nieuwe behandel mogelijkheid

Het doel is om de therapeutische effectiviteit en haalbaarheid van hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) te onderzoeken als aanvulling op de standaard wondbehandeling bij patienten met pyoderma gangrenosum.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek in meerdere centra om de doeltreffendheid en veiligheid van bimekizumab te beoordelen bij proefpersonen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa

Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe veilig en effectief een nieuw geneesmiddel genaamd bimekizumab is voor langdurig gebruik bij de behandeling van hidradenitis suppurativa. Bimekizumab (hierna "het studiemedicijn" genoemd…

Gerandomiseerd, geblindeerd voor onderzoeker en proefpersoon, placebogecontroleerd multicenter platformonderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van meerdere onderzoeksgeneesmiddelen bij patiënten met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa

Het hoofddoel van het onderzoek is om te ontdekken of de geselecteerde systemische medicaties een voldoende effectiviteit laten zien in vergelijking met placebo met betrekking tot HiSCR na 16 weken behandeling, om verder onderzoek te rechtvaardigen…

Een multi-centrum, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, fase 2 onderzoek om de werkzaamheid te bepalen van intra- modulaire anti-TNF injecties om progressie in het beginstadium van de ziekte van Dupuytren te beïnvloeden.

Primaire doelstelling: Bepalen of injectie met de optimale dosis adalimumab (40mg) superieur is aan een placebo injectie met fysiologisch zout in het beheersen van progressie van de ziekte van Dupuytren bij patiënten in een vroeg stadium van de…

EEN FASE III-, GERANDOM*SEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK VAN VEMURAFENIB (RO5185426) ALS ADJUVANTE BEHANDELING BIJ PATIËNTEN MET CHIRURGISCH VERWIJDERD MELANOOM MET EEN BRAF-MUTATIE, MET HOOG RISICO OP TERUGKEER

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is:* evaluatie van de werkzaamheid van vemurafenib als adjuvante behandeling over een periode van 52 weken bij patiënten met volledig verwijderd BRAFV600 mutatie-positief melanoom,…

Een fase 2, gerandomiseerde, vehikel- en ketoconazol-gecontroleerde, evaluator-geblindeerde studie om de werkzaamheid, farmacodynamiek en veiligheid van omiganan 1,75% topische gel BID bij patiënten met milde tot matige seborrheic dermatitis in het gezicht te onderzoeken.

Hoofddoel* Onderzoek naar de werkzaamheid en farmacodynamische effecten van omiganan topische gel bij seborroïsch eczeem in het gezichtSecundaire doelstellingen* Onderzoek naar het huid- en fecale microbioom bij patiënten met seborroïsch eczeem* Om…

Een dubbelblind, vehiculumgecontroleerd, gerandomiseerd stoppen met studie medicatie- en verlengingsonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Ruxolitinib-crème op lange termijn te beoordelen bij patiënten met vitiligo

Primaire doelstelling:* Het evalueren van de duur van de klinische respons van ruxolitinib-crème bij deelnemers met vitiligo. Belangrijkste secundaire doelstelling:* Het evalueren van de duur van de klinische respons van ruxolitinib-crème bij…

Een fase 3, dubbelblind, gerandomiseerd, vehiculumgecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van ruxolitinib-crème gevolgd door een verlengingsperiode bij deelnemers met vitiligo

Primair:- Het evalueren van de werkzaamheid van ruxolitinib-crème in deelnemers met vitiligo.Secundaire:- Het verder beoordelen van de werkzaamheid van ruxolitinib-crème.- Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ruxolitinib-crème.-…

Een gerandomiseerd, patient- en onderzoeker-geblindeerd, placebo-gecontrolleerd, multicenter onderzoek in parallele groepen om de effectiviteit en veiligheid van LYS006 in patienten met matige tot ernstige acne te beoordelen

HoofddoelOm de werkzaamheid van LYS006 versus placebo op gezicht inflammatoire laesies te bepalen bij patiënten met matige tot ernstige inflammatoire acneSecundair doelOm de veiligheid en verdraagbaarheid van LYS006 te beoordelen bij patiënten met…

Een Pilot, Open-Label, Phase 2, Single-Center, Repeat Dose, Proof-of- Concept Safety naar Farmacodynamiek en Efficacy van Oraal Toegediende Dapansutrile Capsules bij Patie*nten met het syndroom van Schnitzler

De doelen van deze clinical trial zijn als volgt:1. Het onderzoeken van veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek van dapansutrile capsules in patiënten met het syndroom van Schnitzler2. Het onderzoeken van de klinische activiteit van…

Multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen in fase 2 voor de evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met ustekinumab of golimumab bij proefpersonen met chronische sarcoïdose

De primaire doelstelling is de evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van behandeling met ustekinumab of golimumab bij proefpersonen met chronische sarcoïdose met aantasting van de longen ondanks een lopende therapie. De hoofddoelstellingen…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind onderzoek van 52 weken naar de werkzaamheid van onderhuids toegediend secukinumab na 16 weken en naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn in vergelijking met ustekinumab bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis (CAIN457A2317)

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van secukinumab in week 16 superieur is aan die van ustekinumab (PASI 75 respons).Secundair: Superioriteit m.b.t. PASI 90 week 52. Superioriteit m.b.t. start van de werkzaamheid (PASI75 week 4). Veiligheid en…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van QAW039 bij de behandeling van patiënten met matig tot ernstig constitutioneel eczeem (CQAW039X2201)

Primair: Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daagse doses van QAW039, gemeten aan de EASI na 12 weken behandeling, in vergelijking met placebo, bij volwassenen met matig tot ernstig constitutioneel eczeem. Evaluatie van veiligheid en…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met meerdere doseringen naar de klinische werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, dosisrelatie, farmacokinetiek en farmacodynamiek van CJM112 bij patiënten met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa

1. Het bepalen van de werkzaamheid van 300 mg CJM112 bij patiënten met chronische hidradenitis suppurativa (HS), door de klinische responder rate te bepalen op week 16.2. Om de veiligheid en verdraagzaamheid van CJM112 bij patiënten met chronische…