8 resultaten
Klinische evaluatie van het Edwards Lifesciences Monarc systeem voor de behandeling van mitralisklep insufficientie.
Het onderzoek is opgezet voor het klinisch aantonen van de acute veiligheid van het hulpmiddel (primair eindpunt) alsmede de beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid door follow-up op langere termijn (secundair eindpunt). De belangrijkste…
Het primaire doel van dit onderzoek is om te evalueren of TAVI de inspanningstolerantie verbeterd in patienten met een echocardiografisch vermeende ernstige AS met een lage mean gradient (<40 mmHg) en behouden LVEF >/- 50%, die…
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
De doelstellling van deze studie is om de veiligheid, uitvoerbaarheid en mogelijke effectiviteit van het gebruik van het GDS Accucinch systeem met als doel de vermindering van mitralisregurgitatie.
Aantonen van de veiligheid en prestatie van het Embolisch deflectie hulpmiddel (TriGuard*HDH) bij patiënten die een trans katheter aortaklepvervanging ondergaan. (TAVI)
Evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het Lotus Hartklep Systeem voor transcatheter aortaklep vervanging (TAVR) bij symptomatische proefpersonen met ernstig verkalkte aortaklep-vernauwing (stenose) die overwogen worden hoog risico te lopen…