Zoeken naar een onderzoek

HELIOS-B: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek in meerdere centra om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van vutrisiran bij patiënten met transthyretine-amyloïdose met cardiomyopathie (ATTR-amyloïdose met cardiomyopathie)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518318-25-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair: • Het beoordelen van de werkzaamheid van vutrisiran in vergelijking met placebo op het verlagen van de sterfte door…

Multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van etripamil-neusspray voor het beëindigen van spontane episodes van paroxismale supraventriculaire tachycardie. Het RAPID-onderzoek (NODE-301 deel 2)

De primaire doelstelling van het RAPID-onderzoek is vaststellen of etripamil-neusspray (NS) bij toediening door patiënten zelf beter werkt dan een placebo voor het beëindigen van episodes van PSVT in een thuisomgeving. De secundaire doelstelling van…

HELIOS-A: een wereldwijde, gerandomiseerde, open-label fase 3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ALN-TTRSC02 bij patiënten met erfelijke transthyretineamyloïdose (hATTR-amyloïdose)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508365-33-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. • De werkzaamheid bepalen van ALN-TTRSC02 bij patiënten met hATTR-amyloïdose door het effect te beoordelen op neurologische…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van AG10 bij proefpersonen met symptomatische transthyretine-amyloïde cardiomyopathie (ATTRibute-CM-onderzoek)

Belangrijkste primairDeel A: Het bepalen van de doeltreffendheid van acoramidis (AG10) bij de behandeling van proefpersonen met symptomatische transthyretine-amyloïde cardiomyopathie (ATTR-CM) door het beoordelen van het verschil tussen acoramidis…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van finerenone op de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met hartfalen (NYHA-klasse II-IV) en linkerventriculaire ejectiefractie >= 40% (LVEF >= 40%)

Het aantonen van de superioriteit van finerenone ten opzichte van placebo bij het verminderen van de frequentie van het samengestelde CV-eindpunt.Het bepalen van de superioriteit van finerenone ten opzichte van placebo voor elke secundair eindpunt.…

Een multicenter, open-label, fase 3-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid van dagelijkse orale toediening van 20 mg of 80 mg tafamidismeglumine (PF-06291826-83) [of 61 mg Tafamidis (PF-06291826-00)] aan proefpersonen met transthyretine-cardiomyopathie (ATTR-CM

Om bijkomende veiligheidsgegevens op lange termijn te verkrijgen voor tafamidis bij proefpersonen met transthyretinegerelateerde amyloïde cardiomyopathie (ATTR-CM). En om het onderzoeksgeneesmiddel, tafamidis, aan proefpersonen met ATTR-CM te…

PemafibRate voor het verminderen van cardiovasculaire cOMplicaties door het verlagen van het trIglyceridengehalte bij patiëNtEN met diabeTes

Het primaire wetenschappelijke doel van het PROMINENT-onderzoek is beoordelen of behandeling met het selectieve eroxisoom proliferator-geactiveerde receptormodulator alpha, (SPPARM-α), pemafibrate, myocardinfarct (MI), ischemische beroerte,…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om de effecten te beoordelen van bempedoïne zuur (ETC-1002) bij het optreden van grote cardiovasculaire voorvallen bij statine-intolerante patiënten met, of met een hoog risico op, cardiovasculaire ziekte

Primair:• Evalueren of een langetermijnbehandeling met bempedoïne zuur 180 mg/dag versus placebo het risico op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) kan verminderen bij patiënten met, of met een hoog risico op, een CVD die geen statines…

Edoxaban versus standaardzorg en hun effecten op de klinische resultaten bij patiënten die een transkatheter-aortaklepvervanging hebben ondergaan * bij atriumfibrilleren.

* Het beoordelen van het effect van edoxaban in vergelijking met vitamine-K-antagonist (VKA) op netto ongewenste klinische voorvallen (net adverse clinical events, NACE), d.w.z. de samengestelde incidentie van overlijden ongeacht de oorzaak,…

Een multinationaal, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar het effect van ticagrelor tweemaal daags op de incidentie van cardiovasculaire sterfte, myocard infarct, of beroerte bij patienten met type 2 diabetes mellitus.

Het doel van deze studie is dan om aan te tonen dat ticagrelor [2 maal daags] ten opzichte van placebo een preventieve werking heeft ter voorkoming van cardivasculaire events bij patienten met DM II.

Een open-label, gerandomiseerd, gecontroleerd, multicentrisch onderzoek voor de verkenning van twee behandelstrategieën van rivaroxaban en een behandelstrategie met een aangepaste dosis orale vitamine K-antagonist bij patiënten met voorkamerfibrillatie die een percutane coronaire interventie ondergaan

In dit onderzoek is de belangrijkste klinische hypothese dat er in maand 12 geen verschil zal zijn tussen de percentages klinisch significante bloedingen volgens de TIMI-criteria in de groepen die rivaroxaban krijgen en de groep die een VKA krijgt.

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutane injecties toegediend inclisirannatrium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:• LDL-c-waarden op dag 510.• Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…

Onderzoek naar de veiligheid en werking van de Edwards CENTERA zelfontplooiende transkatheterhartklep.

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van het Edwards CENTERA-transkatheterhartklep (THV)-systeem bij patiënten met symptomatische, ernstige aortastenose die een indicatie hebben voor het vervangen van de…

RAP and BEAT Klinische studie (Radialis artery Patency en Bloeding, Effectiviteit, Adverse evenT Studie)

Onlangs heeft TERUMO Corporation Tokyo in Japan een nieuwe sheath van 6 Fr ontwikkeld (Glidesheath Slender: 6 Fr GSS), die wordt gekenmerkt door dezelfde binnendiameter van het lumen als van de bestaande 6 Fr-sheath, maar met een buitendiameter die…

Een multicentrisch, internationaal, fase-3, dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van een dagelijkse orale dosis van Tafamidis Meglumine (PF-06291826)
20 mg of 80 mg in vergelijking met placebo in proefpersonen die gediagnosticeerd werden met transthyretine cardiomyopathie
(TTR-CM).

Het primaire doel van dit onderzoek bestaat erin de werkzaamheid van een orale dosis van 20 mg of 80 mg tafamidis meglumine zachte capsules te beoordelen op basis van dood door welke oorzaak ook en van frequentie van cardiovasculairgerelateerde…

Een multicenter onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van open-label LCZ696 bij patiënten uit het PARADIGM-HF onderzoek met chronisch hartfalen en een lage ejectiefractie

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het blijven evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van LCZ696 bij patiënten uit PARADIGM-HF met hartfalen die open-label onderzoeksgeneesmiddel ontvangen.Er is geen secundaire doelstelling.

De PACE NOW studie: Een prospectieve gerandomiseerde vergelijking tussen traditionele (tijdelijke) transveneuze pacemaker - en draadloze pacemaker implantatie na een transkatether aortaklepvervanging in het geval hierbij hartritmestoornissen ontstaan.

Het doel van de studie is om de mogelijke voordelen/ nadelen van een draadloos pacemaker systeem te vergelijken met een (tijdelijke) traditionele transveneus pacemakersysteem bij patiënten die een hartritmestoornis ontwikkelen ten gevolge van een…

Een prospectieve, gerandomiseerde open label studie met geblindeerde eindpunten om duale antitrombotische behandeling met dabigatran etexilaat (110mg en 150mg b.i.d.) plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met drievoudige behandeling met warfarine (INR 2.0 - 3.0) plus clopidogrel of ticagrelor en aspirine bij patienten met non valvulair atriumfibrilleren (NVAF) die een Percutane Coronaire Interventie (PCI) met stenting hebben ondergaan.

Zie sectie 2.2 van het protocol.De hoofddoelstelling van deze studie is om een DAT regime van 110mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor en 150mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met een…

Preventieve, OCT geleide angioplastie van intermediaire coronaire lesies: een gerandomiseerd onderzoek

Bepaling van het effect van preventief plaatsen van een biovascular scaffold ter plaatse van een vulnerabele plaque ter voorkoming van toekomstig acuut coronair syndroom bij patienten met niet-obstructieve rest stenoses na PCI in het kader van…

Prostacyclin receptor agonist selexipag in patiënten met pulmonale arteriële hypertensie en aangeboren hartafwijkingen

Om het effect van selexipag op inspanningsvermogen, PAH-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit, WHO functionele klasse, rechterventrikel parameters, serum biomarkers en kwaliteit van leven te onderzoeken in patiënten met PAH-CHD.