Zoeken naar een onderzoek

2 resultaten

Farmacokinetiek en veiligheid van het intraveneuze humane immunoglobuline product Nanogam 100 mg/ml

Goedgekeurd WMOWerving gestopt

Het primaire doel is de farmacokinetiek van Nanogam 100 mg/ml te bestuderen en te vergelijken met die van Nanogam 5 mg/ml. Doel is bioequivalentie aan te tonen tussen Nanogam 50 mg/ml and Nanogam 100 mg/ml. Secundaire doel is de veiligheid en…

Een open-label, 1-armige studie van de Veiligheid, Pharmacokinetiek, Pharmacodynamies, en Efficientie van
Leniolisib in Pediatrische Patienten (In de leeftijd van 4 tot 11 jaar) met ADPS (Activated Phosphoinositide 3-
Kinase Delta Syndrome), gevolgd door een langdurige Open-label extensie.

Goedgekeurd WMOWerving gestart

Objectief eindpunt '• Om de klinische veiligheid en verdraagbaarheid van leniolisib te beoordelen bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 4 tot 11jaar) met APDS• Incidentie van tijdens de behandeling optredende AE's (TEAE's),…

Farmacokinetiek en veiligheid van het intraveneuze humane immunoglobuline product Nanogam 100 mg/ml

Een open-label, 1-armige studie van de Veiligheid, Pharmacokinetiek, Pharmacodynamies, en Efficientie van Leniolisib in Pediatrische Patienten (In de leeftijd van 4 tot 11 jaar) met ADPS (Activated Phosphoinositide 3- Kinase Delta Syndrome), gevolgd door een langdurige Open-label extensie.

Een open-label, 1-armige studie van de Veiligheid, Pharmacokinetiek, Pharmacodynamies, en Efficientie van
Leniolisib in Pediatrische Patienten (In de leeftijd van 4 tot 11 jaar) met ADPS (Activated Phosphoinositide 3-
Kinase Delta Syndrome), gevolgd door een langdurige Open-label extensie.