32 resultaten
Deze studie wordt uitgevoerd om een eerste beoordeling te geven of behandeling met BL-5010 leidt tot vermindering/verkleining van SK lesies en daarbij een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft (inclusief geen of minimale huidirritaties volgend na…
Primair: Om het effect van meervoudige doseringen rifampicine op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken.Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen rifampicine en enkelvoudige…
Primair: Om het effect van meervoudige doseringen ketoconazol op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken. Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen ketoconazol en…
Primaire doelstelling:De farmacokinetica en de excretiebalans bepalen van E7080 en het metabolisch profiel in plasma, urine en feces na eenmalige toediening van een orale dosis radiogelabeld 14C-E7080 bij patiënten met tumoren of lymfomen in een…
De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van dupilumab wanneer dit wordt toegediend aan volwassen patiënten met atopische dermatitis (AD).De secundaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de…
Primaire doelstelling* Het beoordelen van de veiligheid van alirocumab op lange termijn wanneer het wordt toegevoegd aan momenteel beschikbare therapie met lipidenmodificerende geneesmiddelen bij patiënten met heterozygote familiaire…
PART A: De effectiviteit van BAY 94-9027 beoordelen, in het voorkomen en behandelen van bloedingen bij verschillende infusie-schema*sPART B: De veiligheid en effectiviteit van BAY 94-9027 beoordelen in de preventie van bloedingen tijdens grote…
Het onderzoeken van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van 2 doses (afgiftesnelheid 12 resp. 16 mcg/dag) van een progestageen hormoon (levonorgestrel = LNG), lokaal afgegeven vanuit een nieuw intra-uterien anticonceptief systeem met een…
Doel van de studie is het bestuderen van de al dan niet positieve effecten van continue of intermittent zuurstoftherapie gecombineerd met niet-invasieve ventilatie in termen van tijd tot herstel na inspanning en duur van voortzetten van de…
Het primaire doel is het onderzoeken van de in vivo en ex vivo expressie en distributie van de GLP-1R in de pancreas van kinderen (<16 jaar) met bewezen endogene hyperinsulinisme die kwalificeren voor chirurgie gebaseerd op reactie op…
Het primaire doel is om te onderzoeken of er een verschil in 68Ga-exendin stapeling in de pancreas optreedt voor en na een RYGB, bepaald door quantitatieve analyse van 68Ga-exendin-PET beelden gemaakt voor en een jaar na een RYGB in morbide obese…
Primair: beoordelen van de bio-equivalentie van LH na toediening van gevriesdroogde Luveris (referentie) ten opzichte van vloeibare Luveris in een voorgevulde pen (test) op basis van de farmacokinetische parameters AUC0-t en Cmax van serum…
Het hoofddoel van het onderzoek is als volgt:• Het beoordelen van de werkzaamheid van behandeling met GS-7977 + ribavirine (RBV), gemeten door de proportie proefpersonen met aanhoudende virale respons 12 weken na beëindiging van de therapie (SVR12…
Het primaire doel van deze studie is het verschaffen van toegang tot SPD503 na deelname aan SPD503-315 of SPD503-316. De primaire uitkomstmaat van deze studie is om de veiligheid van SPD503 op lange termijn te evalueren. De evaluatie van de…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de effecten van CER-001 * toegediend via intraveneuze infusie * op de vorming van plaque in de halsslagaders en de afdalende thoracale aorta door middel van 3T-beeldvorming met magnetische resonantie…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid, tolerantie en anti-lymfoom activiteit van het MMAE- anti-CD79b conjugaat (DCDS4501A) en het MMAE-anti-CD22 conjugaat (DCDT2980S), beide in combinatie met Rituximab en 1x per 4 weken intraveneus…
Het primaire doel is het onderzoeken van de in vivo en ex vivo expressie en distributie van de GLP-1 R in de pancreas van kinderen (<16 jaar) met bewezen endogene hyperinsulinisme die kwalificeren voor chirurgie gebaseerd op reactie op…
* evalueren van veiligheid en verdraagbaarheid van RO7009789 in combinatie met vanucizumab* vaststellen van de *maximum tolerated dose* (MTD) (voor subcutane toediening en eventueel voor intraveneuze toediening), wijze van toediening en *recommended…
Primaire doelstelling open-label extensie: Het op korte en lange termijn vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van gantenerumab (RO4909832) gegeven in doses tot 1200 mg subcutaan (SC) om de 4 weken (Q4W).Secundaire doelstelling van de…
Primaire doelstelling: De veiligheid van rVA576 beoordelen bij volwassen patiënten met milde tot matige parapemphigus.Secundaire doelstellingen: Om de werkzaamheid van rVA576 en het effect ervan op de kwaliteit van leven van rVA576 te beoordelen bij…