38 resultaten
n.v.t.
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre BAY 1834845 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. In beide delen worden onderzocht hoe BAY 1834845 wordt verdragen. Deel A:In Deel A wordt onderzocht wat de invloed van…
Het doel van het onderzoek is om aan te tonen of In-111-exendin specifiek in de beta cellen stapelt. Als uit deze studie blijkt dat In-111-exendin specifiek in de beta cellen stapelt kan de hoeveelheid beta cellen niet-invasief gemeten worden met…
Primaire doelstelling Het bepalen van de rol van het aangeboren en verworden afweersysteem tijdens behandeling met Sofosbuvir en Daclatasvir met of zonder ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C genotype 1, 3 of 4.Secundaire…
Het evalueren van de farmacokinetiek, veiligheid, en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A.Expansie-groep: (niet van toepassing voor Nederland): Het…
(Protocol Am2 dd. 20-Feb-14, p17/93)De primaire doelstellingen van deze studie zijn:-Het evalueren van de veiligheid van sofosbuvir (SOF) 200mg of 400mg + ribavirine ( RBV) behandeling gedurende 24 weken, beoordeeld door het evalueren van de…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:•Het verkennen van de antivirale werkzaamheid van combinatietherapie met SOF/LDV FDC + RBV gedurende 12 of 24 weken bij proefpersonen met gevorderde leverziekte (ofwel voorafgaand aan een…
Om de veiligheid van een enkele dosis intraveneuze injectie EC17 bij patiënten met eierstokkanker, longkanker, borstkanker of parathyroid adenomen te beoordelen.Om overeenstemming van het fluorescente signaal en de tumorstatus van het operatief…
1.1 Veiligheid Beoordelen van de veiligheid van langdurige blootstelling met AMG 827 bij proefpersonen met de ziekte van Crohn 1.2 Werkzaamheid * Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 827 zoals gemeten door de Harvey-Bradshaw Index (HBI) en de…
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van telaprevir als deze stof in combinatie met de huidige standaardbehandeling wordt toegediend. Twee verschillende doseringsschema's van telaprevir worden bestudeerd…
Toegang verlenen tot een behandeling op basis van telaprevir aan patiënten van de controlegroep (groep A) van studie VX06-950-106 die de behandeling hebben stopgezet omdat HCV RNA aantoonbaar bleef en geen blijvende virologische respons werd…
Zie Engelstalige samenvatting.
Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de antivirale effectiviteit en veiligheid van TMC435 in combinatie met PegINF/RBV.Hiernaast wordt er met dit onderzoek de mogelijkheid geboden een behandeling met TMC435 in combinatie met PegIFN/RBV te…
Het primaire doel van deze studie is: het evalueren van de veiligheid van beide behandelarmen en de niet-inferioriteit aantonen in SVR12 (het percentage patienten dat een sustained virologic response behaald 12 weken na stoppen van de de behandeling…
Het primaire doeI van deze studie is: het evalueren van de veiligheid en de antivirale activiteit, gedefinieerd als het percentage proefpersonen dat een 12-weken sustained virologic response (SVR12; HCV RNA beneden de lower limit of quantification (…
Het hoofddoel van het onderzoek is als volgt:• Het beoordelen van de werkzaamheid van behandeling met GS-7977 + ribavirine (RBV), gemeten door de proportie proefpersonen met aanhoudende virale respons 12 weken na beëindiging van de therapie (SVR12…
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:* Het bepalen van de doeltreffendheid van GS-7977 + RBV met of zonder peginterferon alfa-2a (PEG) gemeten als het percentage proefpersonen dat een aanhoudende virale respons vertoont 12 weken na…
Het onderzoek wordt gedaan om te kijken of er op basis van een dosisadvies bij de tweede inname van ribavirine voldoende blootstelling aan ribavirine kan worden bereikt. Dit doseeradvies voor de ribavirine wordt gebaseerd op de blootstelling die…
Om de veiligheid, verdraagbaarheid en de farmacokinetiek van een enkelvoudige subcutane toediening van HPV-NIRD1 te beoordelen.
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre somapacitan in het lichaam wordt opgenomen, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Somapacitan is gemerkt met tritium (3H, een radioactieve isotoop van waterstof…