2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Het onderzoek is opgezet voor het klinisch aantonen van de acute veiligheid van het hulpmiddel (primair eindpunt) alsmede de beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid door follow-up op langere termijn (secundair eindpunt). De belangrijkste…
Goedgekeurd WMOZal niet starten
Veiligheid:* Evalueren van de veiligheid van AVXS-101 aan de hand van de incidentie van bijwerkingen (adverse events, AE*s) en/of ernstige bijwerkingen (serious adverse events, SAE*s)* Evalueren van de veiligheid van AVXS-101 op basis van…