3 resultaten
Het doel van dit onderzoek is om gegevens te verstrekken over de veiligheid en werkzaamheid van de X-Suit NIR® beklede biliaire metalen stent. Het onderzoek is bestemd ter tegemoetkoming aan de voorwaarden voor een 510(k) marketingaanvraag in de…
Primair: • Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van MK2140• Evaluatie van objectief responspercentage (ORR) van MK2140 zoals beoordeeld op grond van BICR conform RECIST 1.1Secundair:• Evaluatie van de duur van respons (DOR) bij MK2140…
Fase 1b Dosisescalatie Doelstellingen• Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van dosisverhogingen van GB5121• Bepalen van de optimale biologische dosis (OBD) en/of maximaal getolereerde dosis (MTD), en van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D)…