9 resultaten
Primair:Beschrijving of de astmacontrole verbetert van begin tot einde van de studie na een directe switch naar mepolizumab bij proefpersonen met ernstig eosinofiel astma dat niet optimaal onder controle is met omalizumab.Secundair:Verbetering van…
Primair: Om langdurig mepolizumab ter beschikking te stellen aan proefpersonen met ernstig astma en verbeterde ziektecontrole tijdens het gebruik van mepolizumab, zoals beschreven in dit protocol. Secundair: Verzamelen van klinische gegevens over…
Het doel van dit protocol is om proefpersonen met ernstig astma die hebben meegedaan aan een door GSK georganiseerde studie met mepolizumab verdere toegang te verschaffen tot een behandeling met mepolizumab. Tijdens de looptijd worden SAEs verzameld…
Primair: Verzamelen van lange termijn veiligheidsgegevens.Secundair: Verzamelen van gegevens over lange termijn astmacontrole.
Primair:Beoordeling van het gebruik van mepolizumab in een veiligheidsinjectiespuit voor de subcutane toediening door de proefpersoon met ernstig eosinofiel astma zelf.Secundair:Beoordeling van het gebruik van mepolizumab in een…
Primaire doelen:- Evaluatie van de werkzaamheid van mepolizumab SC om de 4 weken toegediend aan deelnemers in de leeftijd van 6 tot 17 jaar met HES.Secundaire doelen:- Beoordeling van het effect van toediening van mepolizumab SC om de 4 weken op de…
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn het karakteriseren van de veiligheids- en toxiciteitsprofielen van epcoritamab bij gelijktijdige toediening met antineoplastische middelen bij proefpersonen met B-cel NHL en het bepalen van de…
Belangrijkste doelstelling Monotherapie-cohorten (R/R CLL):• Identificeer de RP2D en de MTD van epcoritamab• Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van epcoritamabUitbreiding Monotherapie (R/R CLL [Arm 1] en RS [Arm 2A]):• Beoordeel de…
Dosisescalatie (GEN3009 voor R/R B-cel NHL inclusief CLL/SLL):- Vaststellen van de MTD met en/of vaststellen van de RP2D van GEN3009- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEN3009Uitbreiding (GEN3009 voor R/R, DLBCL, FL en CLL-…