4 resultaten
Deze studie is opgezet om aan de post-marketing surveillance verplichtingen te voldoen volgens de medical device directive and MEDDEV 2.12-2. De verzamelde gegevens worden gebruikt om de veiligheid en prestaties van de G7 BiSpherical Acetabular…
Het onderbouwen van de veiligheid en prestatie van de *G7 BiSpherical Acetabular Shell*.
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de haalbaarheid en veiligheid van het Millipede Transcatheter Annuloplasty Ring System bij patiënten met functionele mitralisklepregurgitatie.
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn als volgt:• Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EP-104IAR• Het bepalen van het farmacokinetische (FK) profiel van EP-104IAREen secundaire/verkennende doelstelling is:• Het…