35 resultaten
PrimairVoor het bepalen van de MTD en / of RP2D van tweemaal daags (BID) BEZ235 (oraal) in combinatie met trastuzumab(IV) bij patiënten met HER2-positieve borstkankerSecondairHet beoordelen van de voorlopige werkzaamheid van de combinatieHet…
Het doel van dit fase I/II onderzoek is het vaststellen van de veiligheid, verdraagbaarheid, activiteit, farmakokinetiek en -dynamiek van TKI258 per os op een intermitterende basis van 5 dagen wel 2 dagen niet in volwassen patiënten die progressief…
Primair:• Bepalen van de MTD van BEZ235 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide tumoren (Arm 1)• Bepalen van de MTD van BKM120 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide…
4.1 Primair• Om de sensitiviteit en specificiteit van OTL38 te beoordelen voor maligniteitsdetectie tijdens nabij-infrarode beeldvorming (NIR).• Om de veiligheid en de tolerantie van enkele intraveneuze doses OTL38 te beoordelen4.2 Secundair• De…
FT218 is een nieuwe formulering (samenstelling) van het geregistreerde middel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]) is geregistreerd onder de merknaam Xyrem® voor de behandeling van…
Primaire doelstelling: het schatten van de MTD / RDE van LOP628 in respectievelijk solide tumoren en AMLSecundaire doelstellingen: - het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van LOP628- het bepalen van farmacokinetisch profiel van LOP628 -…
N.A.
Benepali® en Brenzys® zijn geregistreerd als geneesmiddelen die worden toegediend als een subcutane (onderhuidse) injectie door middel van een voorgevulde spuit. Met een voorgevulde spuit wordt het middel toegediend door een naald die handmatig in…
N.V.T.
Het hoofddoel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre spoorelementen die van nature aanwezig zijn in Smecta® door het lichaam opgenomen en uitgescheiden kunnen worden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Voor exploratieve…
Fase 1b: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de tripelcombinatie WNT974, LGX818 en cetuximab bij patiënten met BRAFV600 gemuteerde CRC met veranderingen van het Wnt systeem.Fase II: Maken van een voorlopige inschatting over de antitumor…
Nagaan of door het optimaliseren van de EVO stijfheid het energieverbruik (ECW, in Jkg-1m-1) en het fysiek functioneren van patiënten met kuitspierzwakte verbetert ten opzicht van een standaard EVO. Tevens wordt een model ontwikkeld aan de hand…
Primaire doelen: Om de farmacokinetiek van meerdere doses arimoclomol te onderzoeken in plasma en urine.Om de metabolieten van arimoclomol te onderzoeken en kwantificeren in plasma en urine.Secundaire doelen:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van…
HoofddoelEvalueren of tralokinumab na 14 weken behandeling (in steady-state) het metabolisme van substraten van CYP 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6- of 3A4-routes verandert bij personen met matig-tot-ernstige atopisch eczeem.Secundaire…
Primair: Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) van BGJ398 en dus de aanbevolen dosis als monotherapie (oraal toegediend) bij patiënten met uitgebreide solide tumoren.Secundair* Het voorlopige anti-tumor effect onderzoeken in…
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre derazantinib in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden. De farmacokinetiek van derazantinib wanneer het wordt toegediend na een vetrijk ontbijt (in…
Het primaire doel van deze studie is als volgt: - De werkzaamheid van 2 remdesivir (RDV)-regimes evalueren met betrekking tot klinische status geëvalueerd met een 7-punts ordinale schaal op dag 14.Het secundaire doel van deze studie is als volgt: -…
Primair* Evalueren van het effect van IW-6463 op de cerebrale bloedstroom (CBF) bij gezonde oudere deelnemers* Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van IW-6463 versus placebo bij toediening aan gezonde oudere deelnemers gedurende…
Dit project heeft als doel om het succespercentage voor chirurgische verwijdering van mondholtetumoren aanzienlijk te verhogen. De onderzoeksvragen hierbij zijn: Wat is de aanbevolen dosering van de fluorescente stof (cRGD-ZW800-1) die het beste…