6 resultaten
Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van PRX-102 bij patiënten met de ziekte van Fabry die momenteel worden behandeld met agalsidase alfa
Deze studie zal de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van emicizumab evalueren bij patiënten van alle leeftijden met milde (FVIII-niveau tussen> 5% en <40%) of matige hemofilie A (FVIII-niveau tussen >…
Er zal specifiek onderzoek worden gedaan naar de veiligheid en werkzaamheid van emicizumab bij patiënten met hemofilie A met remmers tegen FVIII.
Onderzoek MO41787 zal de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek evalueren van emicizumab toegediend in een dosis van 3 mg / kg Q2W gedurende een periode van 52 weken bij niet eerder behandelde patiënten (PUP's) en minimaal…
Het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van pegunigalsidase alfa bij volwassen patiënten met de ziekte van Fabry die onderzoeken PB-102-F20 en PB-102-F30 hebben afgerond, of ten minste 48 maanden in PB-102-F03 hebben…
Primair doel:Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of geïndividualiseerde farmacokinetisch gestuurde dosering non-inferieur is aan conventionele dosering van emicizumab in het voorkomen van behandelde bloedingenSecundaire doelen:-…