31 resultaten
Het doel van dit uit drie onderdelen bestaande onderzoek van fase I/II is het beoordelen van de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetiek-farmacodynamiek (PK-PD) profiel, maximaal getolereerde dosis en antitumor effect van een dagelijkse dosis…
Primaire doelstellingen:- Het bestuderen van systemische blootstelling van digoxine en furoseminde na herhaalde locale toediening van CLS003 in gezonde vrijwilligers met meerdere huidwratten;- Het bestuderen van het veiligheid / verdraagbaarheid…
De primaire doelen van het onderzoek zijn het vaststellen van de MTD (Maximaal Tolereerbare Dosis) van SGN-40 uit drie mogelijke dosisniveaus als die gecombineerd worden met een standaarddosis bortezomid en het vaststellen van de veiligheid en het…
Fase 2: Het beoordelen van progressievrije overleving (PFS) als de eerste indicator voor werkzaamheid van MLN1117 plus docetaxel, versus alleen docetaxel bij patiënten met gevorderde NSCLC
Een open-label evaluatie in meerdere centra van de veiligheid en doeltreffendheid op lange termijn van recombinante, menselijke coagulatiefactor VIII fusieproteïne (rFVIIIFc) voor de preventie en behandeling van bloedingsepisodes bij eerder…
Het doel van de huidige fase 2 studie is om de veiligheid, farmacodynamiek (effect op de HPA-as en calcium metabolisme) en de farmacokinetiek van LEO 90100 bij adolescente patiënten met plaque psoriasis te evalueren. Patiënten worden gedurende 4…
De primaire doelstelling van het onderzoek is de hemostatische werkzaamheid en veiligheid van rVWF met of zonder ADVATE te beoordelen bij deelnemers (* 18 jaar) gediagnosticeerd met erfelijke ernstige VWD die kleine en grote electieve chirurgische…
Primaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van SOBI003 bij verschillende dosisniveaus.Secundaire doelstellingen:1. Het typeren van de farmacokinetische (PK) eigenschappen van SOBI003 na enkelvoudige en herhaalde…
Het beoordelen van de veiligheid van AZD1775 na orale toediening van de capsuleformulering bij patiënten met gevorderde solide tumoren
Het onderzoeken van de invloed van voedsel op de PK van een enkele dosis bedrukte AZD1775-capsules na orale toediening bij patiënten met gevorderde solide tumoren
Doelstellingen voor deel A1 Monotherapie met oplopende dosisPrimaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij toenemende doseringsniveaus van PF 04518600 bij patiënten met geselecteerde gevorderde of gemetastaseerde…
Primair: · Bepalen van de werkzaamheid van DARA plus durvalumab (DURVA) bij proefpersonen met RRMM die progressie hebben vertoond met DARA tijdens behandeling met een DARA-bevattend regime als de meest recente behandeling voor MM.Secundair:· Bepalen…
See English
Primaire doelstellingen:De primaire doelstelling van dit onderzoek is om het effect van herhaalde orale toediening van TAK-788 160 mg QD op de enkele orale en IV-dosis FK van midazolam te karakteriseren.Secundaire doelstellingen:De secundaire…
Primaire doelstelling:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van GSK1795091 met GSK3174998, GSK3359609, of pembrolizumab wanneer dit in combinatie wordt toegediend.Secundaire doelstellingen: *Beoordelen van de antitumoractiviteit van…
Het beoordelen van de doeltreffendheid van 12 maanden oraal ACH-0144471 bij deelnemers met C3G of IC-MPGN op basis van histologische scores en proteïnurieDe secundaire doelen van deze studie zijn:* Het beoordelen van het klinische effect van 12…
Het doel van dit onderzoek is te beoordelen hoe veilig, doeltreffend en verdraagbaar meerdere infusen zijn van het experimentele onderzoeksgeneesmiddel emapalumab (de onderzoeksmedicatie) voor het beheersen van deze ziekte en ook ter controle van de…
Primaire doelstelling deel A* Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere stijgende doseringen van tweemaal per week uitsluitend M4344 toegediend bij deelnemers met gevorderde vast solide tumoren.* Bepalen van de MTD (maximum…
Het evalueren van de incidentie van neutropenie van graad *3 (gemeten op dag 7 en dag 14) en/of neutropenische complicaties (febriele neutropenie, neutropenische infectie) in twee schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus…
Het primaire objectief is om het veiligheidsprofiel en de verdraagzaamheid van S64315 te bepalen bij patiënen met AML en MDS en om de aangewezen faze 2 dosis te bepalen. Als secondaire objectieven zal men het PK profiel bepalen van S64315 en zijn…