4 resultaten
Het doel van deze actieve postmarketingsurveillancestudie is het bevestigen van de veiligheid en werkzaamheid van het EDWARDS INTUITY-klepsysteem bij de studiepopulatie.
Het bepalen van de veiligheid van langdurige stimulatie van de onderste slokdarm sfincter. Het bepalen of het device adequaat kan functioneren zoals het geprogrammeerd is.
Aantonen of er een relatie bestaat tussen de minimale elektrische stroom op de punt van de stimulatie katheter die nodig is om een motorische respons op te wekken en de effectiviteit van de PZB katheter
Deze studie is een first-in-human, fase Ia/Ib, open-label, multicenter, dosis-escalatieonderzoek om veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek, immunogeniciteit en voorlopige antitumoractiviteit van RO7502175 als een enkelvoudig…