6 resultaten
Verzamelen en evalueren van dagelijks gebruik post-CE goedkeuring van de HeartMate PHP in het ondersteunen van patiënten die hemodynamisch instabiel zijn, of het risico lopen dat ze hemodynamisch onstabiel worden, terwijl ze een percutane coronaire…
Het doel is achtereenvolgens het testen, valideren, het verkrijgen van regulatoire goedkeuring, en het gebruik thuis van een closed-loop Control-to-Range (CTR) systeem. Het systeem bestaat uit twee algoritme-componenten: een Safety Supervision…
Het meten van detectiedrempels, luidheidadaptatie en melodie perceptie bij CI gebruikers om de status van de gehoorzenuw te bepalen bij voor een groep met goede en een groep met slecht spraakverstaanvaardigheid.
Het doel is het testen van het gebruik van een closed-loop Control-to-Range (CTR) systeem in een thuis-situatie in Hybrid-modus. Het systeem bestaat uit twee algoritme-componenten: een Safety Supervision Module (SSM) en een geautomatiseerde Range…
Het primaire doel van het onderzoek is om te evalueren wat het effect is van het variëren van de stimulatieparameters (e.g. inter-phase gap [IPG], phase duration [PD], en inter-pulse interval [IPI]) op de zenuw- en hersenstamresponsies en dit effect…
Het primaire doel van dit onderzoek is vast te stellen of de HeartMate PHP redelijkerwijs veilig is en presteert voor hemodynamische ondersteuning gedurende maximaal 72 uur aan patiënten met een cardiogene shock die stabilisatie nodig hebben.