3 resultaten
Primaire doel:Veiligheid:Om de veiligheid van het te onderzoeken medisch implantaat in 10 proefpersonen op 3 maanden na de operatie aan te tonen.Het veiligheidscohort zal worden samengevoegd met het prestatiecohort om de prestatie en veiligheid van…
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de postoperatieve nauwkeurigheid van PSI PROPHECY*TAR tussen een beginnend (groep A) en een ervaren orthopedisch chirurg (groep B).Secundaire doelstelling: Het vergelijken van de operatietijd, complicaties…
Primaire studiedoelen:Veiligheidsdoel: beoordeling van de met de ingreep verband houdende mortaliteit tot maximaal 30 dagen na de ingreep.Werkzaamheidsdoel: het aantonen van het vermogen van Valvosoft© om de structuur van de verkalkte klepblaadjes…