16 resultaten
n.v.t.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van telaprevir als deze stof in combinatie met de huidige standaardbehandeling wordt toegediend. Twee verschillende doseringsschema's van telaprevir worden bestudeerd…
Toegang verlenen tot een behandeling op basis van telaprevir aan patiënten van de controlegroep (groep A) van studie VX06-950-106 die de behandeling hebben stopgezet omdat HCV RNA aantoonbaar bleef en geen blijvende virologische respons werd…
Het doel van het onderzoek is tweeledig:Op de eerste plaats wordt het effect onderzocht van telaprevir op de hoeveelheid LPV/rtv en ATV/rtv in het bloed en het effect van LPV/rtv en ATV/rtv op de hoeveelheid telaprevir in het bloed.Op de tweede…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre telaprevir (de onderzoeksmedicatie) in het lichaam wordt opgenomen en afgebroken wanneer het wordt toegediend samen met het middel esomeprazole (Nexium®). Verder wordt onderzocht hoe…
Zie Engelstalige samenvatting.
Met dit onderzoek willen we bestuderen waarom sommige patienten niet reageren op deze combinatie therapie, wat voor invloed telaprevir heeft op de respons op interferon-a en wat de immunologische consequenties zijn van de therapie zelf, dan wel van…
PrimairFase 1-het in kaart brengen van de veiligheid en verdraagzaamheid van isatuximab in combinatie met cemiplimab bij patiënten met een terugval of progressie van de kHL, DGBCL of PTCL, en de voorgestelde dosis (recommended phase 2 dose [RP2D])…
De primaire doelstelling van het onderzoek is een schatting te maken van het klinisch voordeel van cemiplimab + ISA101b in geval van progressie na eerstelijns chemotherapie, beoordeeld aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR, objective…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
De primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 89Zr*DFO*REGN5054 alleen en in combinatie met cemiplimab.Secundaire doelstellingenVoor deel A:• Karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van de radioactiviteit…
Primaire doelstellingen: Dosis escalatie (SAR441000 monotherapie): - Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximale toegediende dosis (MAD) en het algemene veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van SAR441000 wanneer het…
Primaire doelen:Deel 1A (SAR439459 monotherapie):-Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of maximale toegediende dosis (MAD) van SAR439459 als monotherapie bij volwassen patiënten met gevorderde solide tumoren.Deel 1B (…
Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten: 1. Het primaire doel is de overall response rate (ORR), een samengestelde maat van complete en partiële responses, evalueren na 24 weken behandeling met cemiplimab bij patiënten met een lokaal…
Primaire doelstelling:Het inschatten van de werkzaamheid van dostarlimab bij deelnemers met dMMR/MSI-H rectaalkanker in stadium II/III (lokaal gevorderd) die niet eerder is behandeld.Secundaire doelstellingen:- Het nader inschatten van de…
Primair (ALLEEN DEEL 1A):Dosisescalatie: Bepaling van de veiligheid, verdraagbaarheid en aanbevolen dosering voor fase 2, (RP2D) van GSK3745417 als enige middel intraveneus toegediend aan proefpersonen met bepaalde gevorderde of gerecidiveerde…