15 resultaten
Het primaire doel van deze studie is: het evalueren van de veiligheid van beide behandelarmen en de niet-inferioriteit aantonen in SVR12 (het percentage patienten dat een sustained virologic response behaald 12 weken na stoppen van de de behandeling…
(Protocol Am2 dd. 20-Feb-14, p17/93)De primaire doelstellingen van deze studie zijn:-Het evalueren van de veiligheid van sofosbuvir (SOF) 200mg of 400mg + ribavirine ( RBV) behandeling gedurende 24 weken, beoordeeld door het evalueren van de…
Onderzoeksvariabelen van de studie:Pilot studie:Primaire onderzoeksvariabel: haalbaarheidSecundaire onderzoeksvariabel: responspercentage (RR), kwaliteits van leven, totale overleving (OS) en de progressievrije overleving (PFS).Fase II studie:…
Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de antivirale effectiviteit en veiligheid van TMC435 in combinatie met PegINF/RBV.Hiernaast wordt er met dit onderzoek de mogelijkheid geboden een behandeling met TMC435 in combinatie met PegIFN/RBV te…
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:* Het bepalen van de doeltreffendheid van GS-7977 + RBV met of zonder peginterferon alfa-2a (PEG) gemeten als het percentage proefpersonen dat een aanhoudende virale respons vertoont 12 weken na…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:•Het verkennen van de antivirale werkzaamheid van combinatietherapie met SOF/LDV FDC + RBV gedurende 12 of 24 weken bij proefpersonen met gevorderde leverziekte (ofwel voorafgaand aan een…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken of de cyclodextrine toegevoegd aan de cholecalciferol formulering een effect heeft op de beschikbaarheid van vitamine D3 in het lichaam. Dus, er zal onderzocht worden of concentraties van vitamine D3 die…
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van telaprevir als deze stof in combinatie met de huidige standaardbehandeling wordt toegediend. Twee verschillende doseringsschema's van telaprevir worden bestudeerd…
Toegang verlenen tot een behandeling op basis van telaprevir aan patiënten van de controlegroep (groep A) van studie VX06-950-106 die de behandeling hebben stopgezet omdat HCV RNA aantoonbaar bleef en geen blijvende virologische respons werd…
Het onderzoek wordt gedaan om te kijken of er op basis van een dosisadvies bij de tweede inname van ribavirine voldoende blootstelling aan ribavirine kan worden bereikt. Dit doseeradvies voor de ribavirine wordt gebaseerd op de blootstelling die…
Zie Engelstalige samenvatting.
Het hoofddoel van het onderzoek is als volgt:• Het beoordelen van de werkzaamheid van behandeling met GS-7977 + ribavirine (RBV), gemeten door de proportie proefpersonen met aanhoudende virale respons 12 weken na beëindiging van de therapie (SVR12…
Het primaire doeI van deze studie is: het evalueren van de veiligheid en de antivirale activiteit, gedefinieerd als het percentage proefpersonen dat een 12-weken sustained virologic response (SVR12; HCV RNA beneden de lower limit of quantification (…
Primaire doelstelling Het bepalen van de rol van het aangeboren en verworden afweersysteem tijdens behandeling met Sofosbuvir en Daclatasvir met of zonder ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C genotype 1, 3 of 4.Secundaire…
Doelstellingen: De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van het effect van de behandelingsrespons (bepaald aan de hand van de SVR12 -status) op de langetermijnprogressie van de leverziekte bij volwassenen met chronische HCV GT1-…