38 resultaten
Primair: Om het effect van meervoudige doseringen rifampicine op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken.Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen rifampicine en enkelvoudige…
* De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bestuderen van het effect van rifampicine op de farmacokinetiek (PK) van olaparib na orale toediening van de tabletformulering aan patiënten met solide tumoren in gevorderd stadium.* De secundaire…
Primaire doel:De evaluatie van dosisaanpassingen van de nieuwe Kaletra tabletten (lopi-navir/ritonavir 200/50 mg) wanneer deze gecombineerd worden met rifampicine in gezonde vrijwilligers. Secundaire doelen:Het onderzoeken van de veiligheid van…
Deze studie zal de veiligheid en de werkzaamheid van atezolizumab op lange termijn evalueren bij patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC die progressie tonen na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien in combinatie…
Primaire doelstellingEvalueren van de voorlopige veiligheid en verdraagbaarheid en de voorlopige werkzaamheid van cobimetinib toegediend als monotherapie (arm A), cobimetinib + venetoclax (arm B) en cobimetinib + venetoclax + atezolizumab (arm C)…
RO7009789 en atezolizumab zijn experimentele geneesmiddelen die door F. Hoffmann La Roche Ltd worden onderzocht voor de behandeling van lokaal gevorderd en / of gemetastaseerde solide tumoren.
De primaire werkzaamheidsdoelstelling het beoordelen van de werkzaamheid van MPDL3280A bij patiënten met PD-L1*positief lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC, zoals gemeten via door de onderzoeker beoordeelde ORR volgens aangepaste RECIST.…
Voor de primaire en secundaire doelstellingen worden er analyses uitgevoerd bij patienten in verschillende sub-populaties. De sub-populaties worden bepaald op basis van PD-L1 expressie in tumor weefsel, beoordeeld volgens IHC. De IHC assay wordt…
Het onderzoeken van de veiligheid en haalbaarheid van neoadjuvante capecitabine, oxaliplatine, docetaxel en atezolizumab bij maagkanker en kanker van de slokdarm-maag-overgang.Daarnaast zal voornamelijk gekeken worden naar de effecten van deze…
Dosisescalatiefase (combinatietherapie cohorten):De primaire doelstelling is als volgt:• Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis en schema voor de daaropvolgende uitbreidingsfase van dagelijkse orale toediening van…
Het primaire doel is de werkzaamheid van atezolizumab bij patienten met gevorderde peniskanker, gemeten bij progressievrije overleving.
Het onderzoeken van het effect van radiotherapie gevolgd door atezolizumab en bevacizumab bij laag- en intermediairrisico rectum kanker.Daarnaast zal voornamelijk gekeken worden naar de veiligheid en haalbaarheid en complicaties van deze combinatie…
Primaire doelstelling:• Evalueren van de ziektevrije overleving op 2 jaarSecundaire doelstellingen:• Evalueren van de toxiciteit en beoordelen van de relatie van ongewenste voorvallen in tijd tot herstel van T cel-repertoire• Evalueren van de…
Primaire doelstelling:Het bepalen van de incidentie en classificatie van infusiegerelateerde/overgevoeligheidsreacties die per geneesmiddel zijn gemeld met behulp van de definitie van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-criteria…
Het beschrijven van de real-world farmacokinetiek van ICIs in NSCLC patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met ICIs.
Om een veilige dosis combinatie van carboplatin-cyclofosfamide, gecombineerd met een vaste dosis atezolizumab bij vergevorderde borstkanker en gynaecologische kanker (eierstokkanker, baarmoederhalskanker en endometriumkanker) te bepalen.
De analyse betreft de primaire en secundaire doelstellingen om zo de werkzaamheid te meten, vindt plaats bij patiënten die PD-L1-positief zijn (op basis van de PD-L1 expressie vallen deze patiënt onder subgroepen IHC 2 of IHC 3) en indien geschikt,…
Het onderzoek bestaat uit 2 groepen, Groep 1 en Groep 2. In Groep 1 zal worden onderzocht wat het effect is van itraconazol op hoe snel en in hoeverre APX001 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. In Groep 2 zal worden onderzocht wat het…
Het primaire doel van deze studie is om de anti-tumor activiteit te bepalen van atezolizumab in combinatie met bevacizumab in patienten met chemotherapie resistente CRC en een positieve MSI-like moleculaire signatuur, gedefinieerd door overall…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) na toediening alleen of in combinatie met rifampicine. Ook zal worden onderzocht hoe…