3 resultaten
Primair doel: Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van deze combinatie en bepaling of de maximaal verdragen dosis (MTD) wordt bereikt met een EMD 521873-dosis van maximaal 0,45 mg/kg.
Het doel van deze haalbaarheids (*feasibility*) studie is het demonstreren van de veiligheid en de effectiviteit van het gebruik van de Impella hartpomp ter ondersteuning van patiënten, welke een hoog risico PCI moeten ondergaan.
Primair• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 199 bij volwassen proefpersonen• Bepalen van de maximaal verdragen dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis voor fase 2 (RP2D) Secundair• Karakteriseren van de PK van AMG 199 • Evalueren van…