5 resultaten
De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: * Karakterisering van de effecten van toediening van 150 mg en 450 mg AT1001 op 2 uur voor toediening van agalsidase op de veiligheid en plasmafarmacokinetiek van agalsidase bij patiënten met de…
• Werkzaamheid: Het beschrijven van de duurzaamheid op lange termijn van aanhoudende virologische respons (SVR), gemeten aan de hand van de tijd tot verlies van SVR bij behandelingsnaïeve deelnemers die een volledige respons bereikten• Werkzaamheid…
Dit onderzoek heeft verschillende doelen per fase:A1. Optimaliseren en valideren van de technologie, om non-inferiority te bereikenB1. Aantonen non-inferiority van de VD ten op zichte van de manuele venapunctie, voor CE-markeringB2. Aantonen…
Primair:Om het effect van 12 weken GSK3228836 op serum hepatitis B virus oppervlakte-antigeen (HBsAg) -spiegels bij deelnemers met CHB te onderzoekenSecundair:Om de blijvende verlaging van serum HbsAG door GSK3228836 te beoordelen tot 24 weken na…