3 resultaten
Het doel van dit onderzoek is om de klinische prestaties (voor patiënt en arts) en de veiligheid van het PICO-7Y wondsysteem te onderzoeken bij twee gesloten incisies na bilaterale oncoplastische borstoperaties.
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…
Primair kijken we naar de veiligheid van adalimumab-800CW in patienten door de vitale parameters van de studie deelnemers na tracer injectie te monitoren en eventuele (ernstige) bijwerkingen te noteren.Tevens kijken we naar de haalbaarheid van…