47 resultaten
Doelen:Primair:• Het bepalen van de absolute biologische beschikbaarheid van niraparib door middel van een intraveneuze (i.v.) microdosis van 100 µg (bevat ongeveer 1 µCi [14C]-niraparib) bij proefpersonen met kanker.Secundair:• Het karakteriseren…
Niet-invasieve beeldvorming van hypoxie met behulp van PET-scans zou kunnen helpen om de patiënten te selecteren met een hypoxische tumor, welke vervolgens zouden kunnen worden behandeld met specifieke anti-hypoxische behandelingen. De toegevoegde…
Primair:Om de beste algemene responspercentage (BORR; CR + PR) in Cohort 1 (TKI-naïeve patiënten) te beoordelen . - BORR zal worden gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker, op basis van de bevindingen inzake computertomografie (CT) of…
Het doel van deze studie is (1) na te gaan of tumorhypoxie bij baarmoederhalskanker nauwkeurig in beeld kan gebracht worden door [18F] HX4 PET, (2) [18F] HX4 PET beelden te correleren met bloed- en weefsel markers, (3) de kwaliteit en optimale…
Veiligheidsdoelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van UTTR1147A Verkennende werkzaamheidsdoelstelling: Het beoordelen van de werkzaamheid van UTTR1147AVerkennende farmacokinetische doelstelling: Het beoordelen van…
Het primaire doel is: • het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele lokale intracraniële dosis SI-053 teneinde de MTD en/of de RP2D te bepalen (dosis-escalatie), en het nader evalueren van de veiligheid bij gebruik van de RP2D…
De doelstellingen van deze uitbreidingsstudie zijn het beoordelen van de veiligheid op lange termijn en het behoud van de doeltreffendheid na 2 tot 2,5 jaar behandeling met glepaglutide bij volwassen patiënten met SBS.Primaire doelstelling:Het…
Primaire doelstellingen:Deel 1 - dosisescalatie• Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van LAVA-051 bij patiënten met recidiverende/refractaire CLL, MM of AML.• Het bepalen van de RP2D van LAVA-051 bij patiënten met recidiverende/…
Primaire doelstellingen:Het doel is om de distributie van CD8 + T-cellen voor en na CAR T-celtherapie bij de patiënt te bestuderen door middel van ZED88082A / CED88004S-PET-beeldvorming. We zullen de CD8 + T-cel distributie van voorbehandeling en…
Primair: i) Om de optimale 89Zr-DFO-REGN3767-eiwitdosis en het optimale PET-beeldvormingstijdstip te bepalen. ii) Om de farmacokinetiek (PK) van 89Zr-DFO-REGN3767 te evalueren door de standardized uptake value (SUV) te meten op 89Zr-DFO-REGN3767 PET…
Primair: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BIIB017 op lange termijn bij proefpersonen die eerst werden behandeld in onderzoek 105MS301 en die de behandeling met BIIB017 verderzetten.Secundair: Het beschrijven van de MS-…
De primaire doelen van dit onderzoek zijn:• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van DMOT4039A indien om de 3 weken of wekelijks toegediend aan patiënten met niet-resectabele pancreas- of platinaresistente ovariumkanker• Vaststellen van…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen op welk moment van de behandeling de nieuwe geneesmiddelen (palbociclib, ribociclib of abemaciclib) het beste aan de anti-hormonale therapie kunnen worden toegevoegd, in de eerste of de…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van adagrasib als monotherapie en in combinatie met pembrolizumab, toegediend in de eerstelijnsbehandeling bij patiënten met NSCLC met een KRAS G12C-mutatie.Secundaire doelstellingen:• Het…
Hoofddoelen: • Voor het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid en aanbevolen dosis FP-1305 bij proefpersonen met massieve tumoren van de geselecteerde tumortypen in een gevorderd stadium zonder standaard behandelingsopties• Voor het bepalen van…
Deze studie is een first-in-human, fase Ia/Ib, open-label, multicenter, dosis-escalatieonderzoek om veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek, immunogeniciteit en voorlopige antitumoractiviteit van RO7502175 als een enkelvoudig…
Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ontamalimab op de lange termijn bij proefpersonen met matig-tot-ernstige CU of CD.
Primair:- Het evalueren van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van AG-348Secundair:- Het evalueren van de langetermijneffectiviteit van AG-348- Het evalueren van de effectiviteit van AG-348 voor wat betreft het verhogen van de…
Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van selexipag (ACT-293987) op de lange termijn bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Het primaire doel is:Beoordelen van de effectiviteit gedefinieerd als Composite Complete Response (CRC) De secundaire doelen van deze studie zijn:* Evalueren van veiligheid en verdraagbaarheid* Evaluaeren van immunogeniciteit en farmacokinetiek * De…