45 resultaten
Doelen:Primair:• Het bepalen van de absolute biologische beschikbaarheid van niraparib door middel van een intraveneuze (i.v.) microdosis van 100 µg (bevat ongeveer 1 µCi [14C]-niraparib) bij proefpersonen met kanker.Secundair:• Het karakteriseren…
Primair:Om de beste algemene responspercentage (BORR; CR + PR) in Cohort 1 (TKI-naïeve patiënten) te beoordelen . - BORR zal worden gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker, op basis van de bevindingen inzake computertomografie (CT) of…
Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van selexipag (ACT-293987) op de lange termijn bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Het primaire doel is:Beoordelen van de effectiviteit gedefinieerd als Composite Complete Response (CRC) De secundaire doelen van deze studie zijn:* Evalueren van veiligheid en verdraagbaarheid* Evaluaeren van immunogeniciteit en farmacokinetiek * De…
Evaluatie van de veiligheid en farmacokinetiek van ABT-414, al dan niet in combinatie met temozolomide en radiotherapie of temozolomide alleen in patiënten met Glioblastoma Multiforme.
De primaire doelen van dit onderzoek zijn:• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van DMOT4039A indien om de 3 weken of wekelijks toegediend aan patiënten met niet-resectabele pancreas- of platinaresistente ovariumkanker• Vaststellen van…
Niet-invasieve beeldvorming van hypoxie met behulp van PET-scans zou kunnen helpen om de patiënten te selecteren met een hypoxische tumor, welke vervolgens zouden kunnen worden behandeld met specifieke anti-hypoxische behandelingen. De toegevoegde…
Primair: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BIIB017 op lange termijn bij proefpersonen die eerst werden behandeld in onderzoek 105MS301 en die de behandeling met BIIB017 verderzetten.Secundair: Het beschrijven van de MS-…
N.v.t.
Het doel van deze studie is (1) na te gaan of tumorhypoxie bij baarmoederhalskanker nauwkeurig in beeld kan gebracht worden door [18F] HX4 PET, (2) [18F] HX4 PET beelden te correleren met bloed- en weefsel markers, (3) de kwaliteit en optimale…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:Voor Delen A tot C:1. De veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses CX-072 evalueren, toegediend als monotherapie of in combinatie met ipilimumab of vemurafenib aan patiënten met…
Primair:Fase I:• De maximaal te verdragen dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis voor fase II (Recommended phase two dose - RP2D) van [177Lu]-NeoB bepalenFase IIa:• Cohort A, B, C: Het ziektebestrijdingspercentage (DCR) van [177Lu]-NeoB bij de RP2D…
primaire doelstelling:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van mavacamten bij deelnemers met hypertrofischecardiomyopathie (HCM), die eerder geregistreerd waren in 1 van de 2 placebogecontroleerde studies: MAVERICK-…
Dit open-label vervolgonderzoek (open-label extension, OLE) wordt uitgevoerd ter bevestiging van de langetermijnveiligheid, -werkzaamheid en -farmacokinetiek van PRM-151 bij de behandeling van geschikte patiënten met IPF die hebben deelgenomen aan…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid en het bepalen van de MTD en de RP2D van CB307 bij patiënten met PSMA+ tumorenSecundaire doelstellingen:• Het karakteriseren van de serum-PK van CB307• Het karakteriseren van…
Primaire doelstelling: Het aantonen van de werkzaamheid van emapalumab bij de behandeling van patiënten in:• Cohort 1: Macrofaag Activatie Syndroom (MAS) in de context van systemische juveniele idiopathische artritis (sJIA) en de ziekte van Still…
In dit onderzoek willen wij uitzoeken hoe veilig een behandeling met osilodrostat op de lange termijn is, daarnaast wordt eveneens onderzocht welke proportie patiënten baat heeft bij het gebruik van osilodrostat. Verder willen wij deelnemers aan…
Primaire doelstelling Fase IIa :Fase Ia* Bepalen van de maximale verdraagbare dosis (MTD) en/of de aanbevolen fase II-dosis ('recommended Phase II dose', RP2D) en beoordelen van de veiligheid van monotherapie met GDC-0810 bij…
Deel A - CX-2009 monotherapie: Regime met dosering om de 21 dagenDe primaire doelstelling van Deel A is het vaststellen van het veiligheidsprofiel van CX-2009, de maximaal getolereerde dosis (MTD)/aangeraden fase 2 dosis (RP2D), en de dosis-…
Primaire doelen: - Veiligheid van ZED88082A in combinatie met CED88004S.- Bepalen van meest optimale dosering van ZED88082A/CED88004S en PET imaging momenten.- Evalueren van farmacokinetiek (PK) van ZED88082A/CED88004S in patiënten voor en tijdens…