29 resultaten
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen welke dosering van de volgende middelen: dabrafenib (DRB436) samen met LTT462, of deze twee middelen samen met één van de volgende middelen: LXH254, TNO155, trametinib (TMT212), spartalizumab…
Primair Doelstellingen: • Het kenmerken van de veiligheid, verdraagbaarheid en DLT*s en om de MTD/RP2D te bepalen van BMS-986218 toegediend als monotherapie en in combinatie met nivolumab bij deelnemers met gevorderde solide tumoren• Het evalueren…
Objectief eindpunt '• Om de klinische veiligheid en verdraagbaarheid van leniolisib te beoordelen bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 4 tot 11jaar) met APDS• Incidentie van tijdens de behandeling optredende AE's (TEAE's),…
- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van CLDN6 CAR-T +/- CLDN6 RNALPX en beoordelen van de vergelijkbaarheid van CLDN6 CAR-T van de handmatige en geautomatiseerde processen.- Vaststellen van de maximaal getolereerde dosis (MTD)/RP2D…
De doelstellingen van dit open-label uitbreidings-/veiligheidstoezichtonderzoek (open-label extension-safety monitoring, OLE-SM) zijn de volgende:Deel 1 (open-label uitbreiding, OLE)• Het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid op lange…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van de studie is de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lucerastat bepalen bij proefpersonen met de ziekte van Fabry (FD).Secundaire doelstellingen* Het effect evalueren van lucerastat op…
Primair:• De veiligheid beoordelen van ORGN001 (vroeger ALXN1101) over de eerste 6 maanden van de behandelingSecundair:• De farmacokinetiek (PK) karakteriseren van het verhogen van de dosis ORGN001 (vroeger ALXN1101)• Het effect van ORGN001 (vroeger…
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van evinacumab 15 mg/kg dat elke 4 weken (Q4W) intraveneus (IV) wordt toegediend aan patiënten met homozygote familiaire cholesterolemie (HoFH).-…
Dosisexpansie:• Evalueren van antitumoractiviteit op basis van responsbeoordelingscriteria (RECIST v1.1)• Vaststellen van RP2D (tenzij bepaald in het escalatiedeel)