29 resultaten
Primair doel: het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekteSecundaire doel: het karakteriseren van de…
Primaire doelstelling:- Om de veiligheid, verdraagbaarheid en de haalbaarheid van gastrectomie gecombineerd met cytoreductieve chirurgie en hypertherme intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) na neoadjuvante systemische chemotherapie als primaire…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren en beschrijven van de langetermijn veiligheid van tolvaptan.
Primair:Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van het veiligheidsprofiel van dexpramipexol op de lange termijn bij ALS-patiënten.Secundair:Het secundaire doel van dit onderzoek is de evaluatie van de doeltreffendheid van dexpramipexol…
Het effect van tizanidine ER 12 mg op gesimuleerde rij prestaties, cognitieve en psychomotorische functies in vergelijking met placebo, tizanidine IR 8 mg (twee 4 mg doses 6,5 uur) en een actieve-controle (difenhydramine) bij gezonde proefpersonen
Zie deel 1.2 van het protocol, *Overwegingen*
De primaire doelstellingen voor Deel 1: •Het bepalen van de aanbevolen dosis voor fase II (ADF2) van RO5424802 voor gebruik in Deel 2 van het onderzoek. •Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van doses van 600mg en 900 mg (indien 900…
De doelen van deze clinical trial zijn als volgt:1. Het onderzoeken van veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek van dapansutrile capsules in patiënten met het syndroom van Schnitzler2. Het onderzoeken van de klinische activiteit van…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre evobrutinib in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Een deel van de evobrutinib is gemerkt met koolstof-14 (14C) en is dus radioactief. Zodoende is het mogelijk om…
Het vaststellen van de haalbaarheid en veiligheid van een multimodale combinatie van chemotherapie (FLOT) met chemoradiotherapie (CROSS) behandeling
De doelstellingen van deze klinische studie zijn de volgende:1. Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van OLT1177 Capsule na orale toediening bij patiënten met een acute jichtaanval.2. Het beoordelen van de klinische activiteit van…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken of er een verschil is tussen de pijnervaring na een injectie onder de huid (subcutaan) van 2 verschillendeoplossingen van semaglutide in gezonde vrijwilligers. De 2 oplossingen met semaglutide zullen…
Het exploreren van de haalbaarheid, veiligheid, tolerabiliteit, voorlopige effectiviteit, kosten, en farmacokinetiek van repetitieve ePIPAC-OX als palliatieve monotherapie voor geïsoleerde irresectabele colorectale PM onder gecontroleerde…
Objectief eindpunt '• Om de klinische veiligheid en verdraagbaarheid van leniolisib te beoordelen bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 4 tot 11jaar) met APDS• Incidentie van tijdens de behandeling optredende AE's (TEAE's),…
Primair Doelstellingen: • Het kenmerken van de veiligheid, verdraagbaarheid en DLT*s en om de MTD/RP2D te bepalen van BMS-986218 toegediend als monotherapie en in combinatie met nivolumab bij deelnemers met gevorderde solide tumoren• Het evalueren…
Primaire doelstellingHet beoordelen van voorlopige doeltreffendheid van itacitinib (INCB039110) op afname van miltvolume (spleen volume reduction, SVR) in week 24 ten opzichte van de baseline in de volgende 2 cohorten met MF-proefpersonen:- Cohort A…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken of er een verschil is tussen de pijnervaring na een injectie onder de huid (subcutaan) van 2 verschillende oplossingen van semaglutide in gezonde vrijwilligers. De 2 oplossingen met semaglutide zullen…
- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van CLDN6 CAR-T +/- CLDN6 RNALPX en beoordelen van de vergelijkbaarheid van CLDN6 CAR-T van de handmatige en geautomatiseerde processen.- Vaststellen van de maximaal getolereerde dosis (MTD)/RP2D…
De doelstellingen van dit open-label uitbreidings-/veiligheidstoezichtonderzoek (open-label extension-safety monitoring, OLE-SM) zijn de volgende:Deel 1 (open-label uitbreiding, OLE)• Het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid op lange…