28 resultaten
Primair:Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van het veiligheidsprofiel van dexpramipexol op de lange termijn bij ALS-patiënten.Secundair:Het secundaire doel van dit onderzoek is de evaluatie van de doeltreffendheid van dexpramipexol…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doseringen ambrisentan. Secundair: Werkzaamheid en PK.
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.
Primaire doelstellingHet beoordelen van voorlopige doeltreffendheid van itacitinib (INCB039110) op afname van miltvolume (spleen volume reduction, SVR) in week 24 ten opzichte van de baseline in de volgende 2 cohorten met MF-proefpersonen:- Cohort A…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken of er een verschil is tussen de pijnervaring na een injectie onder de huid (subcutaan) van 2 verschillendeoplossingen van semaglutide in gezonde vrijwilligers. De 2 oplossingen met semaglutide zullen…
Het doel van deze studie is om de farmacokinetische eigenschappen van zowel clozapine als norclozapine te onderzoeken bij eenmaaldaags en tweemaaldaags gebruik in psychiatrische patiënten. Hierbij worden zowel de totale als ongebonden fracties van…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken of er een verschil is tussen de pijnervaring na een injectie onder de huid (subcutaan) van 2 verschillende oplossingen van semaglutide in gezonde vrijwilligers. De 2 oplossingen met semaglutide zullen…
Het doel van deze studie is om bij patiënten met tumoren waarvan bekend is dat ze het eiwit mesotheline tot expressie te brengen, de volgende eigenschappen te evalueren van BAY2287411-injectie:- veiligheid (om de aan het studiemedicatie verbonden…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre evobrutinib in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Een deel van de evobrutinib is gemerkt met koolstof-14 (14C) en is dus radioactief. Zodoende is het mogelijk om…
Het effect van tizanidine ER 12 mg op gesimuleerde rij prestaties, cognitieve en psychomotorische functies in vergelijking met placebo, tizanidine IR 8 mg (twee 4 mg doses 6,5 uur) en een actieve-controle (difenhydramine) bij gezonde proefpersonen
De doelstellingen van deze klinische studie zijn de volgende:1. Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van OLT1177 Capsule na orale toediening bij patiënten met een acute jichtaanval.2. Het beoordelen van de klinische activiteit van…
De doelen van deze clinical trial zijn als volgt:1. Het onderzoeken van veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek van dapansutrile capsules in patiënten met het syndroom van Schnitzler2. Het onderzoeken van de klinische activiteit van…
De primaire doelstellingen voor Deel 1: •Het bepalen van de aanbevolen dosis voor fase II (ADF2) van RO5424802 voor gebruik in Deel 2 van het onderzoek. •Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van doses van 600mg en 900 mg (indien 900…
Zie deel 1.2 van het protocol, *Overwegingen*
Primair doel: het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekteSecundaire doel: het karakteriseren van de…
Primair: lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van ambrisentan 5 mg bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: verzamelen van ondersteunende gegevens over de werkzaamheid.
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren en beschrijven van de langetermijn veiligheid van tolvaptan.
De primaire doelstelling van dit klinische onderzoek is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van litifilimab bij deelnemers met actieve SLE.De secundaire doelstellingen van dit klinische onderzoek zijn:- het…
Primair Doelstellingen: • Het kenmerken van de veiligheid, verdraagbaarheid en DLT*s en om de MTD/RP2D te bepalen van BMS-986218 toegediend als monotherapie en in combinatie met nivolumab bij deelnemers met gevorderde solide tumoren• Het evalueren…