3 resultaten
Primaire veiligheidsdoel:* Deel van patiënten die 24 weken met de combinatie behandeling van pirfenidone met een dosis van 1602*2403 mg/d en nintedanib met een dosis van 200-300 mg/d afmaken.Secundaire veilligheidsdoel:* Deel van patiënten die voor…
Complete pathologische respons (pCR) is het voornaamste doel van neoadjuvante chemotherapy , omdat pCR de beste voorspellende factor zou zijn ten aanzien van verbeterde ziektevrije (disease free survival DFS) en agemene overleving (overal survival…
Het hoofddoel van het onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van langdurige behandeling met nintedanib bij kinderen en jongeren met klinisch significante fibroserende ILD.Zie sectie 2.1 en 2.2 van het protocol.