27 resultaten
Doel van de studie: de mate van verschil in veiligheid, effectiviteit en tevredenheid onder de patiënten en de mate van tevredenheid onder endoscopisten ivm verschillende sedatie strategieën vast te stellen.
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…
Het doel van dit onderzoek is om de bruikbaarheid van Dexmedetomidine tijdens de sedatie te observeren door de algemene tevredenheid van de patient te meten.
Primair doel: het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekteSecundaire doel: het karakteriseren van de…
Primair:Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van het veiligheidsprofiel van dexpramipexol op de lange termijn bij ALS-patiënten.Secundair:Het secundaire doel van dit onderzoek is de evaluatie van de doeltreffendheid van dexpramipexol…
De primaire doelstellingen voor Deel 1: •Het bepalen van de aanbevolen dosis voor fase II (ADF2) van RO5424802 voor gebruik in Deel 2 van het onderzoek. •Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van doses van 600mg en 900 mg (indien 900…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren en beschrijven van de langetermijn veiligheid van tolvaptan.
Het effect van tizanidine ER 12 mg op gesimuleerde rij prestaties, cognitieve en psychomotorische functies in vergelijking met placebo, tizanidine IR 8 mg (twee 4 mg doses 6,5 uur) en een actieve-controle (difenhydramine) bij gezonde proefpersonen
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken of er een verschil is tussen de pijnervaring na een injectie onder de huid (subcutaan) van 2 verschillende oplossingen van semaglutide in gezonde vrijwilligers. De 2 oplossingen met semaglutide zullen…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken of er een verschil is tussen de pijnervaring na een injectie onder de huid (subcutaan) van 2 verschillendeoplossingen van semaglutide in gezonde vrijwilligers. De 2 oplossingen met semaglutide zullen…
Zie deel 1.2 van het protocol, *Overwegingen*
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre evobrutinib in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Een deel van de evobrutinib is gemerkt met koolstof-14 (14C) en is dus radioactief. Zodoende is het mogelijk om…
Primaire doelstellingHet beoordelen van voorlopige doeltreffendheid van itacitinib (INCB039110) op afname van miltvolume (spleen volume reduction, SVR) in week 24 ten opzichte van de baseline in de volgende 2 cohorten met MF-proefpersonen:- Cohort A…
De doelstellingen van deze klinische studie zijn de volgende:1. Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van OLT1177 Capsule na orale toediening bij patiënten met een acute jichtaanval.2. Het beoordelen van de klinische activiteit van…
De doelen van deze clinical trial zijn als volgt:1. Het onderzoeken van veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek van dapansutrile capsules in patiënten met het syndroom van Schnitzler2. Het onderzoeken van de klinische activiteit van…
Het doel is om de farmacokinetische/farmacodynamische (PKPD) interactie tussen dexmedetomidine en remifentanil in kaart te brengen, door het observeren van veranderingen in anesthesiediepte (gemeten middels verschillende hypnotische/analgetische…
Het doel van deze studie is om bij patiënten met tumoren waarvan bekend is dat ze het eiwit mesotheline tot expressie te brengen, de volgende eigenschappen te evalueren van BAY2287411-injectie:- veiligheid (om de aan het studiemedicatie verbonden…
Primair:• De veiligheid beoordelen van ORGN001 (vroeger ALXN1101) over de eerste 6 maanden van de behandelingSecundair:• De farmacokinetiek (PK) karakteriseren van het verhogen van de dosis ORGN001 (vroeger ALXN1101)• Het effect van ORGN001 (vroeger…
Dosisexpansie:• Evalueren van antitumoractiviteit op basis van responsbeoordelingscriteria (RECIST v1.1)• Vaststellen van RP2D (tenzij bepaald in het escalatiedeel)
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van evinacumab 15 mg/kg dat elke 4 weken (Q4W) intraveneus (IV) wordt toegediend aan patiënten met homozygote familiaire cholesterolemie (HoFH).-…