49 resultaten
Studiedoelen:Primaire doelstelling* Bepaling van het veiligheidsprofiel van een langdurige MLN0002 behandeling Doelstellingen met betrekking tot het gebruik van hulpmiddelen en door de patiënt gemelde resultaten * Bepaling van het effect van een…
Vaststellen van de veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie SBRT en CTLA-4 / PD-L1 remmers. Daarnaast wordt onder andere gekeken naar het immuunmodulerend effect van de combinatie van de ablatieve dosis radiotherapie op de primaire tumor en…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de veiligheid te evalueren van E2007 bij toediening als adjunctieve langdurige behandeling bij patiënten met therapieresistente partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie die onderzoek…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid, tolerantie en anti-lymfoom activiteit van het MMAE- anti-CD79b conjugaat (DCDS4501A) en het MMAE-anti-CD22 conjugaat (DCDT2980S), beide in combinatie met Rituximab en 1x per 4 weken intraveneus…
Primaire doelstelling:Evalueren van de veiligheid en definieren van de maximaal verdraagbare dosis of de maximaal toegediende dosis van CC-486 als monotherapie, in combinatie met CBDCA of ABI-007 in patienten met gerecidiveerde of refractiare solide…
Dit onderzoek wordt gedaan in het kader van wetenschappelijk onderzoek. In dit onderzoek wordt de combinatie van telaprevir en een van de twee combinaties van anti HIV medicijnen (DRV/rtv en fAVP/rtv) onderzocht. Telaprevir wordt toegediend in de…
Onderzoeken van de veiligheid en sensitiviteit van immuno-PET met 89Zr-rituximab voor het ontdekken van CD20 positieve (actieve) MS lesies.
Het doel van het onderzoek is tweeledig:Op de eerste plaats wordt het effect onderzocht van telaprevir op de hoeveelheid LPV/rtv en ATV/rtv in het bloed en het effect van LPV/rtv en ATV/rtv op de hoeveelheid telaprevir in het bloed.Op de tweede…
PRIMAIRE DOELSTELLINGENDeel 1 & 2* Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van GLPG2451 en GLPG2222, met en zonder GLPG2737 bij volwassen deelnemers met CF* Karakteriseren van de PK van GLPG2451 en GLPG2222, met en…
Primaire doelstelling: Het bepalen van de anti tumoractiviteit voor wat betreft de *ORR* (objectieve responsratio) van tipifarnib bij proefpersonen met plaatselijke gevorderde niet reseceerbare of metastatische, hervallen en/of refractaire, niet-…
Primair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur (ETC 1002) 180 mgSecundair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur…
Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van PRX-102 bij patiënten met de ziekte van Fabry die momenteel worden behandeld met agalsidase alfa
Primaire doelstellingenFase 1-gedeelte:• bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) cytarabine (tot 2 g/m2/dag x 5) die kan worden toegediend op dag 8-12 na de behandeling met DACOGEN 20 mg/m2/dag op dag 1-5 van een cyclus van 28 dagen.•…
7.2 Primaire doelstelling Bepalen van de incidentie van FVIII remmende antistoffen (>=0.6 Bethesda-eenheden [BE] door middel van de Nijmegen modificatie van de Bethesda assay).7.3 Secundaire doelstelling(en) 1. Evalueren van de PK-parameters…
Primair: Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de veiligheid op lange termijn van rFIXFc bij patiënten met hemofilie B.Secundair: Het secundaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de werkzaamheid van rFIXFc voor de…
De primaire doelstelling van het onderzoek is de hemostatische werkzaamheid en veiligheid van rVWF met of zonder ADVATE te beoordelen bij deelnemers (* 18 jaar) gediagnosticeerd met erfelijke ernstige VWD die kleine en grote electieve chirurgische…
Fase Ia: (dosis escalatie):- Het bepalen van de maximale getolereerde dosis (MTD) en een aanbevolen fase II-dosis (RP2D) van MSC2490484A in combinatie met gefractioneerde palliatieve radiotherapie (RT) voor tumoren of uitzaaiingen gelokaliseerd in…
Primaire doelstelling:Evaluatie van de veiligheid van de combinatie van pomalidomide (POM) en een lage dosis dexamethason (LD-DEX) bij een groot cohort proefpersonen met refractaire MM of recidiverende en refractaire MM.Secundaire doelstellingen:-…
Dit onderzoek brengt essentiële PK-parameters in kaart voor guadecitabine en vormt een evaluatie van de routes en mate van eliminatie van radioactiviteit en een vaststelling van de metabolieten en metabolische routes.