4 resultaten
Het doel van het onderzoek is om na te gaan hoe snel en in hoeverre MYL-1401H in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met Neulasta® EU en US. Tevens wordt onderzocht wat het effect van MYL…
Bij dit onderzoek wordt getest hoe veilig en doeltreffend idarucizumab het ontstollingseffect van dabigatran ongedaan kan maken bij mensen die een bloeding hebben waartegen dit onderzoeksgeneesmiddel zou kunnen helpen, of die een spoedeisende…
Het doel van het onderzoek is om na te gaan in hoeverre MYL-1401H een afweer reactie teweeg kan brengen (immunogeniciteit) in vergelijking met Neulasta® US. Ook wordt er naar het effect van MYL-1401H op bloedcellen gekeken ten opzichte van Neulasta…
Primaire doelenDe primaire doelen van dit onderzoek zijn:Fase I, Deel A - Verhoging van de dosis:• Het vaststellen van de maximaal getolereerde dosis [maximum tolerated dose, MTD] of de aanbevolen fase 2 dosis [recommended phase 2 dose, RP2D] van CB…