34 resultaten
Onderzoeken van de veiligheid en sensitiviteit van immuno-PET met 89Zr-rituximab voor het ontdekken van CD20 positieve (actieve) MS lesies.
7.2 Primaire doelstelling Bepalen van de incidentie van FVIII remmende antistoffen (>=0.6 Bethesda-eenheden [BE] door middel van de Nijmegen modificatie van de Bethesda assay).7.3 Secundaire doelstelling(en) 1. Evalueren van de PK-parameters…
Primaire doelstellingenFase 1-gedeelte:• bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) cytarabine (tot 2 g/m2/dag x 5) die kan worden toegediend op dag 8-12 na de behandeling met DACOGEN 20 mg/m2/dag op dag 1-5 van een cyclus van 28 dagen.•…
Primair: Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de veiligheid op lange termijn van rFIXFc bij patiënten met hemofilie B.Secundair: Het secundaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de werkzaamheid van rFIXFc voor de…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de veiligheid te evalueren van E2007 bij toediening als adjunctieve langdurige behandeling bij patiënten met therapieresistente partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie die onderzoek…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid, tolerantie en anti-lymfoom activiteit van het MMAE- anti-CD79b conjugaat (DCDS4501A) en het MMAE-anti-CD22 conjugaat (DCDT2980S), beide in combinatie met Rituximab en 1x per 4 weken intraveneus…
Primaire doelstelling:Evalueren van de veiligheid en definieren van de maximaal verdraagbare dosis of de maximaal toegediende dosis van CC-486 als monotherapie, in combinatie met CBDCA of ABI-007 in patienten met gerecidiveerde of refractiare solide…
Dit onderzoek wordt gedaan in het kader van wetenschappelijk onderzoek. In dit onderzoek wordt de combinatie van telaprevir en een van de twee combinaties van anti HIV medicijnen (DRV/rtv en fAVP/rtv) onderzocht. Telaprevir wordt toegediend in de…
Het doel van het onderzoek is tweeledig:Op de eerste plaats wordt het effect onderzocht van telaprevir op de hoeveelheid LPV/rtv en ATV/rtv in het bloed en het effect van LPV/rtv en ATV/rtv op de hoeveelheid telaprevir in het bloed.Op de tweede…
Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van de langdurige veiligheid en verdraagbaarheid van baricitinib bij patiënten die een eerder onderzoek naar baricitinib bij RA hebben voltooid. De beoordelingen van veiligheid en…
Fase Ia: (dosis escalatie):- Het bepalen van de maximale getolereerde dosis (MTD) en een aanbevolen fase II-dosis (RP2D) van MSC2490484A in combinatie met gefractioneerde palliatieve radiotherapie (RT) voor tumoren of uitzaaiingen gelokaliseerd in…
De doelstellingen van dit open-label verlengings* en veiligheidsmonitoringsonderzoek (OLE-SM) zijn de volgende: Deel 1 (open-label verlenging; OLE - Open-Label Extension) • Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van atezolizumab en ipilimumab in combinatie toegediend bij patiënten met gevorderde of metastatische niet-kleincellige…
Primaire doelen:Fase I deel: Vaststellen van de aanbevolen fase II dosering van selumetinib + afatinib bij patienten met KRAS gemuteerd en PIK3CA wildtype NSCLC en CRCFase II deel: Vaststellen van de progressievrije overleving van de combinatie van…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Het bepalen van het voorlopige veiligheid- en verdraagbaarheidsprofiel van RO6958688 in combinatie met atezolizumab (atezo)* Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis ("maximum Tolerated…
Primaire doelstelling:Evaluatie van de veiligheid van de combinatie van pomalidomide (POM) en een lage dosis dexamethason (LD-DEX) bij een groot cohort proefpersonen met refractaire MM of recidiverende en refractaire MM.Secundaire doelstellingen:-…
Primair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur (ETC 1002) 180 mgSecundair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur…
Dit onderzoek brengt essentiële PK-parameters in kaart voor guadecitabine en vormt een evaluatie van de routes en mate van eliminatie van radioactiviteit en een vaststelling van de metabolieten en metabolische routes.
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de veiligheid van CORT125134 bij patiënten met endogeen cushingsyndroom. Het secundaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van het bewijs van verminderde…