5 resultaten
Part I: Evalueren van de veiligheid en verdraagheid van selinexor in drie verschillende dosis in combinatie met bortezomib en dexamethason & bevestigen van de aanbevolen dosering van selinexor voor Part II.Part II: Evalueren van de…
Primair-Om het massa balans profiel (dat wil zeggen, uitscheiding in de urine en ontlasting) van orteronel na een enkele orale dosis van 400 mg orteronel met 18,5 kBq (500 NCI) van 14 [C]-orteronel te onderzoeken. -Het karakteriseren van het het…
Primair doel :De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met recidief GBM zoals bepaald door het percentage 6-maanden progressievrij overleven (6mPFS) Secundaire doelen:• De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met…
Primaire doelstelling:Het evalueren van de werkzaamheid van selinexor 60 mg in vergelijking met een minimaal werkzaam lager drempelniveau van ORR van 15% bij patiënten met R/R DLBCLSecundaire doelstellingen:* Het bepalen van DOR* Het bepalen van het…
Studie IM011-127 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische klinische fase 2-studie die is opgezet voor het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid en van de biomarkerrespons van BMS-986165 12…