Zoeken naar een onderzoek

Open-label onderzoek in meerdere centra om de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken van LF111 (Drospirenon 4,0 mg) gedurende 6 cycli in vrouwelijke adolescenten, met een uitbreidingsfase van 7 cycli

n.v.t.

Een open-label, multicenter, fase I/III-, cross-overonderzoek naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van recombinant stollingsfactor VIII (rFVIII) ten opzichte van recombinant humaan antihemofiliefactor VIII (rFVIII; INN: octocog alfa) bij patiënten met hemofilie A, met herhaalde farmacokinetische analyses en beoordelingen van de veiligheid en werkzaamheid

De studie doelstellingen zijn het bepalen van de incidentie van FVIII-remmers, de frequentie van bijwerkingen (adverse events; AEs) en ernstige bijwerkingen (serious adverse events: SAEs) geassocieerd met het gebruik van CSL627, evalueren van de PK…

Een multicenter, enkelarmig onderzoek naar de veiligheid, betrouwbaarheid, studie-uitvalpercentage en farmacokinetiek van het laaggedoseerd levonorgestrelbevattend intra-uterien anticonceptief systeem (LCS12) bij vrouwelijke adolescenten onder de 18 jaar die hun eerste menstruatie hebben gehad, gedurende 1 jaar met een mogelijke verlenging van 2 jaar.

In deze studie wordt de veiligheid van een geslachtshormoon (levonorgestrel) afgevend T-vormig intrauterien anticonceptief systeem bij vrouwelijke adolescenten onder 18 jaar onderzocht. De belangrijkste uitkomstmaat is het optreden van bijwerkingen…

Een onderzoek in meerdere centra naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek op de lange termijn van Lubiprostone bij pediatrische proefpersonen van * 6 tot < 18 jaar oud met functionele obstipatie

Het beoordelen van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek op de lange termijn van orale lubiprostone 12 of 24 mcg capsules tweemaal daags (b.i.d.) wanneer gedurende 36 weken oraal toegediend bij pediatrische proefpersonen met functionele…

Een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek naar de doelmatigheid van cyclopentolaat 1% en cyclopentolaat 1% met tropicamide 1% bij kinderen.

Het vergelijken van de effectiviteit van 2 druppels cyclopentolaat 1% of 1 druppel cyclopentolaat 1% gevolgd door 1 druppel tropicamide 1% om zo tot een cycloplegica druppel protocol te komen die een optimale refractie meting garandeert, en rekening…

Open lange termijn vervolgonderzoek bij minderjarigen vanaf 8 jaar met pulmonale arteriële hypertensie die aan het onderzoek AMB112529 hebben meegedaan en bij wie continuering van de behandeling met ambrisentan gewenst is (AMB114588)

Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.

Een wereldwijd uitgevoerde, open-label klinische studie om bij pediatrische migrainepatiënten de veiligheid en verdraagbaarheid van rizatriptan op lange termijn te onderzoeken voor de behandeling van migraine met of zonder aura

Het doel van dit onderzoek is nagaan of de onderzoeksmedicatie MK-0462 (rizatriptan) veilig is op langere termijn en migraine kan verlichten of verminderen bij de onderzoekspopulatie.

Een gerandomiseerd, multicentra, multinationaal, open-label fase-3B-onderzoek met parallelle groepen naar Fabrazyme (agalsidase beta) bij mannelijke, pediatrische patiënten met de ziekte van Fabry zonder ernstige symptomen die hiervoor nog niet eerder zijn behandeld

De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…

Een multicentrum, multinationale, verlenging van een klinisch onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van BMN 110 bij patiënten met Mucopolysaccharidosis IVA (Morquio A Syndroom)

Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van toediening van BMN 110 op langere termijn in een dosis van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de andere week aan patiënten met MPS IVA.

Een Effectiviteits en 2 Jaar durend Veiligheidsonderzoek met Open-label Rosuvastatin bij Kinderen en Adolescenten (in de leeftijd van 6-18 jaar) met Heterozygote Familiaire Hypercholesterolemie.

Primaire doelstellingen* De effectiviteit van rosuvastatine bij pediatrische patiënten met familiaire hypercholesterolemie beoordelen.* Langdurige veiligheid, tolerantie en effectiviteit van rosuvastatine bij pediatrische patiënten met familiaire…

Een open-label extensie studie met canakinumab (ACZ885) bij patiënten met systemische juveniele idiopatische artritis (SJIA) en actieve systemische verschijnselen die hebben deelgenomen aan de ACZ885G2301 en ACZ885G2305 studies; en bij canakinumab-naïeve patiënten met actieve SJIA met en zonder koorts.

Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…

Evaluatie van Insuman Implantable 400 IE/ml bij patiënten met diabetes type 1 die worden behandeld met het implanteerbare Medtronic MiniMed-pompsysteem in combinatie met Insuplant 400 IE/ml

Het doel van dit onderzoek is om:(1) nieuwe klinische werkzaamheid- en veiligheidsgegevens te genereren om de registratie van Insuman Implantable 400 IE/ml te ondersteunen,(2) ervoor te zorgen dat de behandeling van patiënten die al een…

Een open-label extensieonderzoek ter beoordeling van de veiligheid op lange termijn van etanercept bij kinderen en adolescenten met uitbreidende oligoarticulaire juveniele idiopathische artritis, enthesitisgerelateerde artiritis of artritis psoriatica die eerder hebben deelgenomen aan protocol 0881A1-3338-WW (B1801014)

Primair* Monitoren van het optreden van maligniteiten bij pediatrische patiënten met uitgebreide oligoarticulaire JIA, ERA of AP.Secundair* Beoordelen van het veiligheidsprofiel van etanercept op de lange termijn.

Een fase 3-, open label, baselinegecontroleerde, multi-center studie met sequentiële dosistitratie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn en de farmacokinetiek van solifenacinesuccinaatoplossing bij patiënten tussen 5 en 18 jaar oud met neurogene detrusoroveractiviteit (NDO)

De beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn en de farmacokinetiek (FK) van solifenacinesuccinaatoplossing na meerdere doses.

Een fase 3 extensiestudie van ataluren (PTC124) bij patiënten met nonsense-mutatie gemedieerde cystische fibrose

Evaluatie van de veiligheid van ataluren op lange termijn bij patiënten met nmCF, zoals bepaald door bijwerkingen en afwijkende laboratoriumwaarden.

Een open-label, multi-center, langdurige uitbreidingsstudie met sequentiële dosistitratie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van solifenacinesuccinaatsuspensie bij pediatrische proefpersonen met overactieve blaas (OAB). Dit is een uitbreidingsstudie naar de veiligheid van meerdere doses.

Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van solifenacinesuccinaatsuspensie eenmaal daags bij kinderen en adolescenten met OAB.

Een 52 weken durend open-label vervolgonderzoek naar de veiligheid van pitavastatine bij kinderen en jongeren met een hoog-risico hyperlipidemie (NK-104-4.02EU).

Het primaire doel van deze studie is om de veiligheid te beoordelen van pitavastatin 1 mg eenmaal daags, 2 mg eenmaal daags, en 4 mg QD bij kinderen of jongeren met hoog-risico hyperlipidemie gedurende een periode van 52 weken.De secundaire…

Een open label studie met objectieve slaapregistratie naar het effect van doxazosine op de behandeling voor pttss, met name op slaapstoornissen.

Het doel van het onderzoek is om het effect op slaap en ptss te evalueren tijdens het gebruik van doxazosine bij patienten met ptss en slaapstoornissen.

een open-label (OL) extension onderzoek naar de veiligheid van Oxabact* op lange termijn bij proefpersonen met Primaire Hyperoxalurie (PH),
die hebben deelgenomen aan het dubbelblinde (DB) onderzoek naar de werkzaamheid.

Primaire doelstellingEvaluatie van de veiligheid van OxabactTM bij langdurige blootstelling.Secundaire doelstellingenVerkrijgen van aanvullende gegevens over de werkzaamheid tot 48 weken durende blootstelling aan Oxabact*.

Een multicenter, dubbelblind onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetische eigenschappen van het menselijk anti-TNF monoklonaal antilichaam adalimumab bij pediatrische patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.

Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van adalimumab voor de behandeling van een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn bij kinderen tussen 6 en 17 jaar te evalueren. Bovendien wordt er informatie verzameld om de…