12 resultaten
Beoordeling van de doeltreffendheid en veiligheid van eculizumab bij pediatrische patiënten met aHUS ter controle van TMA, gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.
Beoordeling van de doeltreffendheid van eculizumab bij volwassen patiënten met aHUS voor de controle van TMA zoals gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.
Doelstellingen: de doelstellingen van het onderzoek voor volwassen patiënten met een voor plasmatherapie gevoelig atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) zijn:Primair:*Beoordeel het effect van eculizumab op TMA-vrije (trombotische…
Doelstellingen: de doelstellingen van het onderzoek voor adolescente patiënten (tussen 12 en 18 jaar oud) met voor een plasmatherapie gevoelig atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) zijn:Primair:* Beoordeel het effect van eculizumab op TMA-…
Doelstellingen: de volgende doelstellingen van het onderzoek voor adolescente patiënten (tussen 12 en 18 jaar oud) met voor een plasmatherapie gevoelig atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) zijn:Primair:•Beoordelen van het effect van…
Doelstellingen: de doelstellingen van het onderzoek voor volwassen patiënten met voor een plasmatherapie resistent atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) zijn:Primair:•Beoordeling van het effect van eculizumab op de reductie van trombotische…
* Het doel van deze studie is het veiligheidsprofiel vast te stellen bij langdurige Coversin behandeling.* Het observeren van lange termijn veiligheid en de werkzaamheid van Coversin over een periode van meer dan 6 maanden.* Het beoordelen van de…
Deel APrimaire doelstelling:• De primaire doelstelling van deel A is bepalen of toediening van BIVV009 leidt tot een stijging van >= 2 g/dL in de hemoglobinewaarden (Hgb) of de Hgb doet stijgen tot >= 12 g/dL en bloedtransfusie onnodig…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de evaluatie van de farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek (PD), veiligheid en werkzaamheid van ALXN1210 bij pediatrische patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH).
Vaststellen van de veiligheid en werkzaamheid van coversin bij PNH patiënten die resistent zijn voor eculizumab.
De doelstellingen van de studie zijn de beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid, de farmacokinetiek en de biologische activiteit (met inbegrip van de werkzaamheid en de farmacodynamiek van meerdere subcutane doses pegcetacoplan bij…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509843-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is de lange-termijn veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van iptacopan bij patiënten met PNH te…