Zoeken naar een onderzoek

Multi-center, open-label, vervolgstudie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van regimes met orale Tolvaptan-tabletten bij proefpersonen met autosomaal-dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD)

Deze vervolgstudie is bedoeld om de mogelijke voordelen en veiligheid op de lange termijn vast te stellen van tolvaptan. Tijdens deze studie krijgen alle deelnemers tolvaptan.PRIMAIR DOEL is aantonen of tolvaptan de ADPKD-progressie wijzigt gemeten…

Een fase 3-open-labelonderzoek naar de veiligheid van een regime met één tablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide bij hiv-1-positieve patiënten met milde tot matige nierfunctiestoornis.

Het primaire doel van dit onderzoek is:* Evalueren van het effect van een regime met één tablet (STR, single-tablet regimen) elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir-alafenamide (E/C/F/TAF) op renale parameters in week 24De secundaire…

Een multicentrische vervolgstudie met één groep ter beschrijving van de doeltreffendheid en veiligheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekte

Primair doel: het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekteSecundaire doel: het karakteriseren van de…

Een multicentrum lange termijn opvolgingsonderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van BOTOX ® (Botuline Toxine Type A) gezuiverd neurotoxinecomplex bij patiënten met urine-incontinentie als gevolg van neurogene detrusoroveractiviteit

Het voornaamste doel is het evalueren van de veiligheid en het aanhouden van de werkzaamheid op lange termijn van van BOTOX® (200 U) geïnjecteerd in de detrusor ter behandeling van urine-incontinentie veroorzaakt door neuroge detrusor overactiviteit…

Een fase 3-, open label, baselinegecontroleerde, multi-center studie met sequentiële dosistitratie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn en de farmacokinetiek van solifenacinesuccinaatoplossing bij patiënten tussen 5 en 18 jaar oud met neurogene detrusoroveractiviteit (NDO)

De beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn en de farmacokinetiek (FK) van solifenacinesuccinaatoplossing na meerdere doses.

Een open-label, multi-center, langdurige uitbreidingsstudie met sequentiële dosistitratie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van solifenacinesuccinaatsuspensie bij pediatrische proefpersonen met overactieve blaas (OAB). Dit is een uitbreidingsstudie naar de veiligheid van meerdere doses.

Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van solifenacinesuccinaatsuspensie eenmaal daags bij kinderen en adolescenten met OAB.

een open-label (OL) extension onderzoek naar de veiligheid van Oxabact* op lange termijn bij proefpersonen met Primaire Hyperoxalurie (PH),
die hebben deelgenomen aan het dubbelblinde (DB) onderzoek naar de werkzaamheid.

Primaire doelstellingEvaluatie van de veiligheid van OxabactTM bij langdurige blootstelling.Secundaire doelstellingenVerkrijgen van aanvullende gegevens over de werkzaamheid tot 48 weken durende blootstelling aan Oxabact*.

Transurethrale echogeleide injectie van autologe myoblasten, fibroblasten en collageen voor de behandeling van urine-incontinentie.

Het doel van het onderzoek is vaststellen of de tijdens eerdere onderzoeken waargenomen hoge effectiviteit kan worden verklaard door de werkhypothese dat de interventie met Urocell is geassocieerd met een structurele regeneratie en volumetoename van…

Een multicentrische, open label studie met doxercalciferolcapsules voor de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie (SHPT) bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CNI) in stadium 3 of 4.

Primair doel: Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van doxercalciferolcapsules ter behandeling van SHPT gedurende een periode van 52 weken bij patiënten met CNI in stadium 3 of 4.Secundair doel: Het evalueren van de werkzaamheid van…

Een multicentrum, parallelgroep, vergelijkend onderzoek om de werkzaamheid, de farmacokinetiek en veiligheid te evalueren van 4,0 mg.kg-1 sugammadex toegediend op 1-2 PTC bij patiënten met een normale of sterk verminderde nierfunctie.

Doel van het onderzoek is om de gelijkwaardigheid van de werkzaamheid van sugammadex te onderzoeken bij patienten met een ernstig verminderde nierfunctie en bij patienten met een normale nierfunctie. De veiligheid van sugammadex te evalueren en de…

Multicenter, open-label vervolgonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn te onderzoeken van vroege ten opzichte van late behandeling met venglustat (GZ/SAR402671) bij patiënten met een risico op snel progressieve autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD)

Doel van het vervolgonderzoek is het vaststellen van de verschillen van vroege ten opzichte van late behandeling met GZ/SAR402671 in het effect op de totale groei in niervolume (total kidney volume, TKV) en in het effect op het vertragen van de…

Optimale booster strategie voor SARS-CoV-2 vaccinatie in niertransplantatie patienten.

Dit onderzoek heeft als doel om de reactie van het afweersysteem en het optreden van COVID-19 na verschillende booster vaccinatie strategieën te onderzoeken bij niertransplantatie patiënten die geen antistoffen hebben aangemaakt na twee toedieningen…

ILLUMINATE-C: Een enkelarmig onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van lumasiran bij patiënten met gevorderde primaire hyperoxalurie type 1 (PH1)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503382-29-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. * Evalueer het effect van lumasiran op plasma-oxalaat bij patiënten die geen dialysetherapie ondergaan Cohort B* Evalueer het…

Het effect van dapaglifozine op het serum magnesium in HNF1β-patiënten met een renale hypomagnesiëmie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518855-43-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doel: evalueren van het effect van SGLT2-remming met dapagliflozine 10 mg op het serum magnesium bij ADTKD-HNF1β…

Vloeibare BioXmark marker voor beeldgestuurde radiotherapie in blaaskanker, een onderzoek naar veiligheid en bruikbaarheid

Dit onderzoek richt zich op de veiligheid en bruikbaarheid van de nieuwe BioXmark vloeibare markering.

Een multicenter eenarmig vervolgonderzoek om de langetermijnveiligheid van AMG 416 te beschrijven bij de behandeling van secundaire hyperparathyroïdie bij proefpersonen met een chronische nierziekte die hemodialyse krijgen.

Primair: karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie (SHPT) bij proefpersonen met chronische nierziekte (CKD) die hemodialyse ondergaan.Secundair:…

Een geïntegreerd, open-label basket-onderzoek naar de farmacokinetiek en veiligheid van daprodustat voor de behandeling van bloedarmoede die in verband staat met chronische nierziekte bij jongens en meisjes van 3 maanden tot onder de 18 jaar die al dan niet dialyse nodig hebben.

Primair:• De veiligheid beschrijven van daprodustat, algemeen (voor alle leeftijden) en in elke leeftijdsgroep.Secundair:• Veranderingen in andere parameters die relevant zijn voor de veiligheid beschrijven, in het algemeen en in elke leeftijdsgroep…

Een fase 3b, multicenter, open-label onderzoek om de langetermijn veiligheid van onmiddelijk vrijgegeven Tolvaptan (OPC-41061, 30 mg tot 120 mg/dag, gesplitste dosis) te evalueren in deelnemers met autosomaal dominante polycystische nierziekte.

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren en beschrijven van de langetermijn veiligheid van tolvaptan.

BOTOX® bij de behandeling van urine-incontinentie door een overactieve blaas bij patiënten van 12 tot 17 jaar

Evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van BOTOX voor de behandeling van urine-incontinentie door een overactieve blaas (OAB) bij patiënten van 12 tot 17 jaar die niet adequaat kunnen worden behandeld met anticholinergica. Evalueren van de…

Een open-label onderzoek naar de relatie tussen nycturie en slaap tijdens een behandeling van 12 weken met een desmopressine oraal desintegrerende tablet (ODT) voor nycturie als gevolg van nachtelijke polyurie bij volwassenen

Primaire doelstelling* Het bepalen van het verband tussen veranderingen in het aantal keer 's nachts plassen en de totale score op de 'Nocturia Sleep Quality Scale' (NSQS) bij volwassen proefpersonen met nycturie door nachtelijke…