Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerde, dubbel blinde, placebo gecontroleerde PK/PD studie naar de effecten van een éénmalie intraveneuze dosis NOX-H94 op serum ijzer tijdens experimentele humane endotoxinemie

primaire doel • Om de farmacodynamische respons te beoordelen na eenmalige toediening van NOX H94 bij gezonde proefpersonen tijdens experimentele endotoxinemie. secundaire doel • Om de farmacodynamische effecten van NOX H94 te bepalen na eenmalige…

Fase II multinationaal multicenter dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van darapladib bij volwassen proefpersonen met diabetisch macula-oedeem met centrale betrokkenheid (DM2115403)

Primair: Werkzaamheid gemeten aan visus en SD-OCT parameters van 1 oog (*studie-oog*). Secundair: Veiligheid, verdraagbaarheid, anatomie van de retina van het studie-oog, PK, PD.Explorerend: Visus, SD-OCT parameters en anatomie van de retina van het…

Evaluatie van de glucoregulatorische effecten van GLP-1 receptor activatie in patiënten met Diabetes Mellitus Type 2

Primair:Het evalueren van de glycemische effecten van een enkelvoudige dosering OXM op de glucoseconcentraties tijdens de GGI procedureHet evalueren van insulinetropische effecten van een enkelvoudige dosering van OXM als verandering in "*…

Een fase IIb gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudstherapie met BMS-936557 bij patienten met actieve colitis ulcerosa (UC)

Primaire doelstellingHet vergelijken van de effectiviteit van BMS-936557 versus placebo voor de inductie van een klinische remissie (gedefinieerd als de Mayo-score * 2 punten met geen individuele subscore >1 punt) in week 7 (IP-50).Secundaire…

OASIS: Een fase 2/3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en doeltreffendheid van talactoferrine alfa bij patiënten met ernstige sepsis

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bepalen van het effect van orale talactoferrine alfa op mortaliteit wegens alle oorzaken binnen 28 dagen (672 uur na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel) bij patiënten met ernstige sepsis.…

Evaluatie van de anti-aritmische effecten van 3 orale dosissen van S44121 versus placebo bij patiënten met chronisch hartfalen en sterk verminderde linkerventrikelfunctie met risico op ventriculaire aritmie.
Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd en in parallel, internationaal, multicentrisch onderzoek van 12 weken.

Het doel van deze studie is de anti-aritmische werking van S44121 te onderzoeken versus placebo over een periode van 12 weken bij patiënten met chronisch hartfalen en een verminderde systolische linkerventrikelfunctie, met een bestaande…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, voor de sponsor gedeblindeerd, placebo-gecontroleerd fase-2A-onderzoek met meervoudige doseringen ter beoordeling van de farmacodynamiek, farmacokinetiek en veiligheid van anrukinzumab bij patiënten met actieve colitis ulcerosa

De primaire doelstelling is het karakteriseren van de verandering in de farmacodynamische (FD) biomarker fecaal calprotectine tijdens behandeling met anrukinzumab.De secondaire doelstellingen zijn onder andere:* Karakterisering van het…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase II proof of concept onderzoek van 20 weken met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786 bij patiënten met actieve colitis ulcerosa (CCX115393)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786 in week 12 na tweemaal daagse toediening van 500 mg bij patiënten met colitis ulcerosa. Secundair: Veiligheid, verdraagbaarheid, tijdsbeloop van de werkzaamheid tot week 16, ontstekingsremmende werking (…

Een tweedelige, multi-centrum, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie van TRK 170 voor de behandeling van de ziekte van Crohn

Het doel van de verzamelde onderzoeksinformatie is het bestuderen, ontwikkelen en het analyseren van de veiligheid van TRK-170.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, factorieel, parallelgroep, actief en placebogecontroleerd, multicentrum dosisvariërend onderzoek voor het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van zes dosiscombinaties van solifenacinesuccinaat en mirabegron in vergelijking met monotherapieën met mirabegron en solifenacinesuccinaat bij het behandelen van een overactieve blaas.

Proefpersonen gerandomiseerd in de placebo-behandelingsgroep zullen waarschijnlijk geen baat hebben bij de studie. Echter, overactieve blaas (OAB) is geen levensbedreigende ziekte en het is niet te verwachten dat een 12 tot 15 weken-blootstelling…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, proof of concept study om de veiligheid en effectiviteit te onderzoeken van de gecombineerde toediening van 0.5 mg sublinguale testosteron en 10 mg tadalafil bij vrouwen met een stoornis in het seksueel verlangen

Primair doel: De effectiviteit van gecombineerde toediening van 0.5 mg sublinguaal testosteron en 10 mg tadalafil onderzoeken door toename in seksuele tevredenheid gedurende seksuele activiteit in de thuissituatie bij gezonde vrouwelijke…

Een multicentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde tweedelige studie met parallelgroep en meerdere dosisverhogingen ter evaluatie van de veiligheid, de verdraagbaarheid, de farmacokinetiek en farmacodynamiek van de HCV nucleoside-inhibitor RO5428029 bij gezonde proefpersonen (Deel A) en bij patiënten met een chronische hepatitis C genotype I infectie (Deel B).

Primair1. De veiligheid, tolerabiliteit en farmacokinetische eigenschappen evalueren van RO5428029 bij gezonde proefpersonen en patiënten met een chronische hepatitis C genotype 1 infectie. 2. De farmacodynamische eigenschappen (effect op de virale…

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek naar de verdraagbaarheid en werkzaamheid op het LDL-C van AMG 145 bij proefpersonen met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (studie 20090158)

Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van 12 weken SC behandeling met AMG 145, in vergelijking met placebo, bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie.Secundair: Veiligheid en…

Multi centrum, gerandomiseerd, dubbel blinde, placebo gecontroleerde studie om de effectiviteit en de veiligheid te evalueren van 2 doseringen van RO4905417 (R1512), toegediend aan patienten met non ST-elevatie Myocard Infarct (Non-STEMI) die Pertucane Coronaire Interventie ondergaan.

Primair eindpunt:Het primaire eindpunt van dit onderzoek is om bij patiënten die PCI ondergaan, vanaf aanvang de verandering in de cardiale necrose biomarker troponine-I te evalueren, 16 uur en 24 uur (of het tijdstip van ontslag, afhankelijk van…

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch fase-IIb-multicenteronderzoek met parallelle groep naar de beoordeling van veranderingen van coronaire plaques met RVX000222, zoals vastgesteld met intravasculaire echografie

Primaire doelstelling:Het onderzoeken van het effect van RVX000222 op de verandering in de last van coronaire atherosclerose, zoals gemeten door het percentage atheroomvolume (PAV) bij patiënten met coronaire hartziekte en een laag gehalte HDL-C die…

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van dagelijkse dosering gedurende 6 dagen van verneveld RPL554 0.018 mg/kg (6X) in patiënten met allergisch astma.

In dit onderzoek wordt gedurende 6 dagen bij maximaal 16 astma patiënten een dosis RPL554 (0.018 mg/kg) toegediend door middel van verneveling. Onderzocht wordt of RPL554 na meerde dagen toediening nog even effectief is.

Een fase 2b, dosis-respons studie naar het effect en de veiligheid van sifalimumab bij volwassenen met Systemische Lupus Erythematosus

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van drie IV behandelschema's met sifalimumab in volwassen patienten met chronische, gemiddeld tot ernstig actieve SLE met een onvoldoende respons op SOC SLE (standaardbehandeling…

Aggregatie van N=1 studies voor schatting van klinische effectiviteit van geneesmiddelen op populatieniveau door het gebruik van Bayesiaanse hierarchische modulering; Het geval van Mexiletine voor patiënten met Niet-Dystrofische Myotonieën.

(voor meer details zie CMO-protocol paragraaf 2: Objectives) Primaire doelstelling: Het verder ontwikkelen van N-of-1 trial methodologie en exploreren of Bayesiaanse statistiek van multipele N-of-1 trials kan dienen als evidence voor besluitvorming…

Een fase 2A dubbel blinde, placebo gecontroleerde, gerandomiseerde study ter evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van TRC150094 in het verhogen van de insuline gevoeligheid in mannelijke patienten met een verhoogd cardiometabool risisco.

Het vaststellen van de veiligheid en effectiviteit ( in het verhogen van de insuline gevoeligheid) van TRC 150094 eenmaal daags voor 4 weken in mannen met een vergoogd cardiometabool risicoHet evalueren van het effect van TRC 150094 op lever vet en…

Het stimuleren van oxytocine na trauma: neurobiologie en de ontwikkeling van stressgerelateerde psychopathologie.

Het primaire studiedoel is om in recent getraumatiseerden met een hoog niveau van acute stress-klachten de effectiviteit van intranasale oxytocine (OT) behandelingen op PTSS symptomen op 1 maand na het beëindigen van de interventie te onderzoeken.In…