Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo en actief gecontroleerde studie met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid te bepalen van een 12 weken durende behandeling met een eenmaal daagse vaste dosis combinatie tiotropium-olodaterol in twee doseringen geïnhaleerd met behulp van de Respimat® Inhaler bij patiënten met een gematigde tot ernstige chronisch obstructieve longaandoening (COPD).

Het doel van het onderzoek is het vaststellen van het maximale effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) op de FEV1 en 'St. George's Respiratory Questionnaire' na 12 weken behandeling ten…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbeldummy, actief-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van tweemaal daags aclidiniumbromide/formoterolfumaraat vergeleken met tweemaal daags salmeterol-/fluticasonpropionaat gedurende 24 weken bij symptomatische patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Vertaling van hoofdstuk 7 uit het protocol:7. DOELSTELLINGEN EN OOGMERK VAN HET ONDERZOEK* Bepaling van de bronchodilatatorwerkzaamheid op lange termijn van tweemaal daagse toediening van aclidiniumbromide/formoterolfumaraat vergeleken met…

Lage dosering dexamethason bij nieuw gediagnosticeerde pulmonale sarcoidose

Het primaire eindpunt van deze studie is het beoordelen van de effecten van lage dosering dexamethason op de kwaliteit van leven bij nieuw gediagnosticeerde pulmonale sarcoidose.De secundaire eindpunten zijn het beoordelen van de effecten van lage…

AMB115811: Gerandomiseerd multicenter dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met ambrisentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH)

Primair: evaluatie van de werkzaamheid ambrisentan 5 mg na 16 weken behandeling bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in fase 2 naar de werkzaamheid en veiligheid van geïnhaleerd JNJ-49095397 (RV568) bij patiënten met matig tot ernstig chronisch obstructief longlijden

Primaire doelstelling*De primaire doelstelling is de evaluatie van de werkzaamheid (gemeten aan de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in prebronchodilator [preBD] % voorspelde eensecondewaarde [FEV1]) van JNJ-49095397 vergeleken met…

Een verkennende, 12 weken durende, gerandomiseerde, gedeeltelijk dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groepen studie om de effecten te onderzoeken van een eenmaal daagse behandeling met oraal geïnhaleerde tiotropium + olodaterol in een vaste doses combinatie of tiotropium (beide geleverd door de inhalator Respimat ®),met een begeleid trainingsprogramma en gedragsverandering op de inspanningscapaciteit en fysieke activiteit bij patiënten met een chronische obstructieve luchtwegaandoe

De primaire doelstelling is om in de studiepopulatie te bevestigen dat luchtwegverwijdende monotherapie (tiotropium) plus gedragstherapie, luchtwegverwijdende combinatietherapie (tiotropium + olodaterol FDC) plus gedragsverandering,…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om CNTO3157 te evalueren in gezonde normale en astmatische deelnemers geïnoculeerd met het humane Rhinovirus Type 16

De primaire doelstelling van deel 2 van dit onderzoek is de bepaling van de werkzaamheid van voorbehandeling met CNTO 3157 vergeleken met placebo bij de tempering van symptomen in de luchtwegen na inoculatie met HRV-16 bij volwassen patiënten met…

Een dubbelblinde werkzaamheids- en veiligheidsstudie van de fosfodiësterase type 5-remmer Tadalafil bij pediatrische patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…

Een multicentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo-gecontrolleerde, parallel-groep, fase 3 studie om de effecten van macitentan te evalueren met betrekking tot inspanningscapaciteit in proefpersonen met het Eisenmenger syndroom.

Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-dosisbereikonderzoek naar GS-4997 bij proefpersonen met pulmonale arteriële hypertensie

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:Het evalueren van het effect van GS-4997 op pulmonale vasculaire weerstand (Pulmonary Vascular Resistance, PVR), zoals gemeten aan de hand van rechterhartkatheterisatie (Right Heart Catheterization, RHC…

Een onderzoek met eenmalige dosis naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van REGN1908-1909 bij deelnemers met allergische rinitis die intranasaal worden geprovoceerd met allergeenextract

De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de remming van allergische reacties op een enkele dosis subcutaan (SC) toegediend REGN1908-1909 zoals gemeten door de totale neussymptoomscore (TNSS), de neussymptoomscore op de…

Gerandomiseerd dubbelblind onderzoek van 52 weken met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van NVA237 bij patiënten met slecht gecontroleerd astma (CNVA237B2301)

Primair: Aantonen dat NVA237 50 mcg eenmaal per dag bij patiënten met matige tot ernstige astma beter werkt dan placebo wat betreft de FEV1 ten tijde van de dalspiegel na 26 weken behandeling, indien toegevoegd aan achtergrondbehandeling van…

Toevoeging van inhalatie Tobramycine aan standaard IV antibiotische behandeling voor ventilator-associated pneumonia

Resulteert het toevoegen van Tobramycine inhalaties aan de standaard IV antibiotische behandeling voor VAP tot een hogere clinical cure rate na 72 uur behandelen dan standaard therapie?De initiele respons zal op dag 4 na 3 dagen behandeling…

Een 12-weeks, fase 2a, dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van AZD7624 bij patienten met COPD en frequente, acute exacerbaties tijdens gebruik van onderhoudsmedicatie in de voorgeschiedenis

Primaire doelstelling:Het vergelijken van de effecten van AZD7624 versus placebo op de tijd tot het eerste optreden van een matig ernstige tot ernstige COPD exacerbatie of een vroegtijdige uitval gerelateerd aan een toename van de COPD klachten (…

Een fase II, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicentrisch onderzoek van VS-6063 bij proefpersonen met maligne pleuraal mesothelioom

Primaire werkzaamheidsdoelstellingen• Het vergelijken van de totale overleving (OS) bij proefpersonen met maligne pleuraal mesothelioom die VS-6063 of placebo ontvangen.• Het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) bij proefpersonen met…

Een gerandomiseerd, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd cross-overonderzoek ter bepaling van de werkzaamheid van mannitol in de vorm van droog poeder ter verbetering van de longfunctie bij proefpersonen van zes tot zeventien jaar die Cystic Fibrose hebben.

Het doel van deze studie is voornamelijk om de werkzaamheid van geïnhaleerd mannitol te vergelijken met een placebo in proefpersonen met Cystic Fibrose tussen 6 en 17 jaar.Wij veronderstellen dat geïnhaleerd mannitol de algemene gezondheid en de…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek ter vergelijking van ciprofloxacine DPI 32,5 mg BID intermitterend, toegediend gedurende 28 dagen wel/28 dagen niet of 14 dagen wel/14 dagen niet versus placebo ter evaluatie van de tijd tot eerste pulmonale exacerbatie en frequentie van exacerbaties bij proefpersonen met niet-cystic fibrosis bronchiëctasie.

Vertaling van pagina 18 van het protocol (v1.0, 4-Nov-2013):De belangrijkste doelstellingen van

Een dubbel blinde studie met oplopende en meerdere doseringen, voor het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GAL-021 in gezonde vrijwilligers.

Primair:1) Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 2) Het evalueren van het farmacokinetisch profiel van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 3) Het…

Prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, multicentrische studie van 24 weken met parallelle groepen om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen van macitentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie

Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrum, fase 3 onderzoek met parallelle groepen en langdurige behandeling (56 weken) naar de effectiviteit en veiligheid van twee doseringen Benralizumab (MEDI-563) bij patiënten met matig ernstig tot zeer ernstig COPD (chronisch obstructief longlijden) en exacerbaties van COPD in de voorgeschiedenis (GALATHEA)

Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van twee verschillende doseringen benralizumab bij patienten met matig ernstig tot zeer ernstig COPD en exacerbaties in de voorgeschiedenis. Secundaire…