Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo en actief gecontroleerde studie met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid te bepalen van een 12 weken durende behandeling met een eenmaal daagse vaste dosis combinatie tiotropium-olodaterol in twee doseringen geïnhaleerd met behulp van de Respimat® Inhaler bij patiënten met een gematigde tot ernstige chronisch obstructieve longaandoening (COPD).

Het doel van het onderzoek is het vaststellen van het maximale effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) op de FEV1 en 'St. George's Respiratory Questionnaire' na 12 weken behandeling ten…

Een verkennende, 12 weken durende, gerandomiseerde, gedeeltelijk dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groepen studie om de effecten te onderzoeken van een eenmaal daagse behandeling met oraal geïnhaleerde tiotropium + olodaterol in een vaste doses combinatie of tiotropium (beide geleverd door de inhalator Respimat ®),met een begeleid trainingsprogramma en gedragsverandering op de inspanningscapaciteit en fysieke activiteit bij patiënten met een chronische obstructieve luchtwegaandoe

De primaire doelstelling is om in de studiepopulatie te bevestigen dat luchtwegverwijdende monotherapie (tiotropium) plus gedragstherapie, luchtwegverwijdende combinatietherapie (tiotropium + olodaterol FDC) plus gedragsverandering,…

Gerandomiseerd dubbelblind onderzoek van 52 weken met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van NVA237 bij patiënten met slecht gecontroleerd astma (CNVA237B2301)

Primair: Aantonen dat NVA237 50 mcg eenmaal per dag bij patiënten met matige tot ernstige astma beter werkt dan placebo wat betreft de FEV1 ten tijde van de dalspiegel na 26 weken behandeling, indien toegevoegd aan achtergrondbehandeling van…

Een dubbel blinde studie met oplopende en meerdere doseringen, voor het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GAL-021 in gezonde vrijwilligers.

Primair:1) Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 2) Het evalueren van het farmacokinetisch profiel van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 3) Het…

DNase inhalatie gericht op de perifere luchtwegen bij kinderen met chronisch obstructief astma.

Primair doel: onderzoeken wat het effect is van behandeling met geïnhaleerd rhDNase gericht op de perifere luchtwegen op longfunctie bij kinderen met astma en een persisterend obstructieve longfunctie.Secundaire doelen: onderzoeken wat het effect is…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek naar veiligheid en duur van het effect van twee enkele geïnhaleerde doseringen, 0.036 mg/kg (12x) en 0.072 mg/kg (24x) van RPL554, een duale PDE * remmer, in allergische astmaten.

Primair objectiefHet beoordelen van de veiligheid van verneveld PRL554 tijdens 2 enkele, oplopende geïnhaleerde doseringen van 0.036 mg/kg (12X) en 0.072 mg/kg (24X) in allergische astmaten, door gebruik te maken van standaard veiligheidsmetingen…

Een multicenter, gerandomiseerd, placebo en actief gecontrolleerd, 5 voudige 'cross-over' studie om de farmacokinetiek, effect op de longfunctie en veiligheid te evalueren van eenmaaldaags tiotropium geinhaleerd als inhalatieoplossing (dubbelblind) met de Respimat inhalator (1,25 mcg, 2,5 mcg, 5 mcg of placebo) en als inhalatiepoeder (open-label) via de HandiHaler telkens na een handelperiode van 4 weken in patienten met chronisch obstructieve longziekten (COPD)

Tiotropium is beschikbaar via de apotheek als oplossing voor inhalatie (dagelijkse dosering van 5 µg) en als inhalatiepoeder (dagelijkse dosering van 18 µg). Het doel van de huidige studie is drie doseringen van tiotropium inhalatieoplossing (…

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van dagelijkse dosering gedurende 6 dagen van verneveld RPL554 0.018 mg/kg (6X) in patiënten met allergisch astma.

In dit onderzoek wordt gedurende 6 dagen bij maximaal 16 astma patiënten een dosis RPL554 (0.018 mg/kg) toegediend door middel van verneveling. Onderzocht wordt of RPL554 na meerde dagen toediening nog even effectief is.

De effecten van plantaardige stanolen op de immuun functie van astma patiënten

Het doel van het onderzoek is aantonen dat de consumptie van van plant stanol ester verrijkte yoghurts de immuun functie in vivo in astma patiënten kan verbeteren.

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd cross over onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van diverse doseringen NVA237 (1 of 2 maal daags toegediend) bij patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) (CNVA237A2208)

Primair: Evaluatie van de dosis-effect relatie van diverse doseringen (een en tweemaal daags) van NVA237 en de dal FEV1 na 28 dagen. Secundair: Dal-FEV1 tussen een en tweemaal daagse toediening van dezelfde dagdoseringen. FEV1 AUC 0-4,8,12,24 en 12-…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek van 26 weken naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van NVA237 bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (CNVA237A2304)

Primair: Bevestiging dat NVA237 50 mcg eenmaal per dag bij patiënten met matige tot ernstige COPD de dal FEV1 na ca. 24 uur significant verhoogt in vergelijking met placebo na 12 weken behandeling. Secundair: Effect op kortademigheid en ernst van de…

Het effect van roflumilast op het aantal exacerbaties bij patiënten met COPD die behandeld worden met vaste combinaties van LABA en ICS. Een 52 weken durend gerandomiseerd dubbelblind onderzoek naar roflumilast 500 µg versus placebo.

* Het onderzoeken van het effect van roflumilast 500 µg tabletten eenmaal daags versus placebo op het aantal exacerbaties, de longfunctie en belangrijke cardiovasculaire ongunstige bijwerkingen (Major Adverse Cardiovascular Events; MACE) bij COPD-…

Een dubbel blind, gerandomizeerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar het effect van BIBF 1120, 150 mg tweemaal daags oraal toegediend, op de mate van afname van de FVC (forced vital capacity) gemeten over 52 weken bij patiënten met idiopatische longfibrose.

Het doel van het onderzoek is het bevestigen van de effectiviteit van BIBF 1120 2 x daags 150 mg ten opzichte van placebo.

Een tweedelig, dubbel blind, placebo gecontroleerd, crossover herhaalde trapsgewijze dosering via infuus voor respiratoire farmakodynamiek van GAL-021 en opiaten (Protocol - GAL-021-104).

PrimairDeel 1:- Het bepalen van de respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-021 bij gelijktijdig gebruik van lage dosis opiaten en hypercapnie bij gezonde proefpersonen.Deel 2:- Het bepalen van respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van fluticasone furoaat inhalatiepoeder in vergelijking met fluticasone propionaat inhalatiepoeder bij volwassenen en jongeren met astma die op dit moment niet met inhalatiesteroïden worden behandeld (FFA115285)

Werkzaamheid en veiligheid gedurende een behandeling van 24 weken.

Gerandomisserd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, onvolledig crossover onderzoek (6 behandelingen in 4 periodes) naar de invloed van een vaste dosiscombinatie van tiotropium/olodaterol ten opzichte van een behandeling met tiotropium en olodaterol alleen op de 24 uurs longfunctie na 6 weken éénmaal daagse inhalatie door middel van de Respimat® inhalator, bij patiënten met een chronische obstructieve longaandoening (COPD).

In studie 1237.5 wordt de werkzaamheid en veiligheid vastgesteld van de vaste dosiscombinatie tiotropium/olodaterol. In deze studie 1237.20 zal de invloed van de vaste dosiscombinatie tiotropium/olodaterol op de 24 uurs longfunctie worden onderzocht…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, incomplete cross-over studie met 5 behandelingsarmen en 4 behandelingsperiodes om de effectiviteit te bepalen van een 6 weken durende behandeling met een vaste dosis combinatie (FDC) tiotropium + olodaterol (2.5 / 5*g; and 5 / 5 *g), geïnhaleerd met behulp van de Respimat® Inhaler, in vergelijking met tiotropium (5 *g), olodaterol (5 *g) en placebo (geïnhaleerd met behulp van de Respimat® Inhaler) op long hyperinflatie en uithoudingsvermogen tijdens een fietser

Het doel van het onderzoek is het beoordelen van het effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) na 6 weken behandeling op hyperinflatie van de longen (gemeten via de inademingscapaciteit) en…

Het effect van de AlphaCore* op de kortademigheid en de opname duur van patiënten met COPD die zijn opgenomen in het ziekenhuis

Het doel van het onderzoek is om het effect van het gebruik van de AlphaCore * te beoordelen, als extra behandeling boven op de reguliere zorg voor COPD patienten. Hierbij zal met name worden gekeken na de opname duur van de proefpersonen.

De rol van corticosteroiden op de coagulatie en inflammatie bij astma:

Primaire doel:- Het effect van een stootkuur prednison in tabletvorm van 10 dagen te onderzoeken op stollingsactivatie van patiënten met licht-matig en ernstig astma en gezonde controles.Secondaire doelen:- Te onderzoeken wat het verschil is in…

Onderzoek van 4 weken naar dose range, doseringsinterval, werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van GSK961081 bij patiënten met COPD (MAB115032)

Primair: dosis-respons, het doseringsinterval, werkzaamheid en veiligheid van 3 eenmaal daagse en 3 tweemaal daagse doseringen gedurende 4 weken bij patiënten met matige tot ernstige COPD. Secundair: PK, systemische PK-PD, dosis-respons en dosis-…