3 resultaten
Het doel van dit onderzoek is om de effectiveit en veiligheid van Evicel te onderzoeken als aanvulling bij intraoperatieve waterdichte sluiting van de dura met hechtdraad met als doel liquorlekkage te voorkomen.
Deel 1:Primaire doestellingl:• Om het PK-profiel van een enkele orale dosis ESB1609 jetmilled vorm A in plasma te evalueren en dit profiel te vergelijken met het PK-profiel van ESB1609 monohydraat vorm B met 30% SLS.• Om het PK-profiel van…
Deel 1 - Capsuleformulering met enkelvoudige oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:Onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses R289-capsules bij gezonde proefpersonen.Secundaire doelstelling:Karakterisering van de…