5 resultaten
Primaire doelstelling1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van FL-101 als monotherapie en in combinatie met nivolumab Tijdstip van evaluatie primaire doestelling: Op het moment van de operatie (ong. 6-8 weken na de eerste dosering)…
Het doel van deze studie is meer inzicht te verkrijgen in de effecten van enzymtherapie bij patienten met de ziekte van Pompe op de lange termijn, met een verschillende ernst van de ziekte. Ook dient het onderzoek ervoor om richtlijnen op te stellen…
Primaire doelstellingen: - De pCR-ratio van neoadjuvante nivolumab/BMS-986205 + GC vergelijken met neoadjuvante GC alleen in alle gerandomiseerde deelnemers. - EFS vergelijken van neoadjuvante nivolumab/BMS-986205 + GC gevolgd door voortgezette…
Het primaire doel is om aan te tonen dat de steady-state spiegel van nivolumab na 3 kuren met een gereduceerde dosering (240 mg iedere 4 weken) niet lager is dan de nivolumab spiegel 4 weken na de 1ste kuur van 480 mg of 6mg/kg. Secundaire doelen…
Deel 1: Bevestiging dosisveiligheidPrimairHet beoordelen van het percentage deelnemers met TRAE*s die leiden tot stopzetting binnen 12 weken na de eerste dosis nivolumab plus 2 verschillende dosisniveaus van relatlimab (360 mg en 720 mg) in…