6 resultaten
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
Primaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid na een en meerdere intraveneuze toedieningen van PPSGG bij patiënten die lijden aan anti-MAG-neuropathie.Secundaire doelstellingen- Het beoordelen van de PK van PPSGG na een…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
DEEL A en DEEL DHet beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van TAK 994 na meerdere orale doses bij proefpersonen met narcolepsie met of zonder kataplexie (NT1 of NT2).DEEL B en DEEL CHet beoordelen van de werkzaamheid van TAK-994 wat…
DOELSTELLINGEN - Fase 2 (wordt niet uitgevoerd in NL):Primaire doelstelling fase 2:- Vaststellen van een doseringsstrategie voor setrusumab bij proefpersonen met OI Secundaire doelstellingen fase 2:- Evalueren van de PK van setrusumab-doses bij…