Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, fase 3-studie naar orale pacritinib versus best beschikbare therapie bij patiënten met trombocytopenie en primaire mylofibrose, post-polycythaemia vera-myelofibrose of post-essentiële trombocytemie-myelofibrose

De primaire doelstelling bestaat erin de werkzaamheid van twee doseerschema's van pacritinib (samengevoegd eenmaal daagse (QD) en tweemaal daagse (BID) dosering) te vergelijken met die van de best beschikbare therapie (BAT) bij patiënten met…

Een gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3 studie naar oraal pacritinib versus de beste beschikbare behandeling bij patiënten met primaire myelofibrose, post-polycythemia vera myelofibrose of post-essentiële trombocytemie-myelofibrose

Primaire doelstelling:Vergelijken van de effectiviteit van Pacritinib met de best beschikbare therapie, bij patiënten met primaire myelofibrose (PMF), post polycythemia vera myelofibrose (PPV-MF) of post essentiële trombocythemia myelofibrose (PET-…

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en opname en uitscheiding van DA-3880, een nieuw middel voor de behandeling van symptomatische bloedarmoede, na een enkelvoudige toediening vergeleken met een geregistreerd medicijn (Aranesp® EU Source)

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre DA-3880 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met de hierboven genoemde Aranesp® formulering. Tevens wordt het…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, 3-periodes, 3 behandelingen, 3 weg crossover farmacokinetiek (PK) / farmacodynamiek (PD) onderzoek om PK, PD, veiligheid en verdraagbaarheid van MYL-1401H te beoordelen na een enkelvoudige subcutane injectie met 1 dosis (2 mg) in vergelijking tot EU en de US geregistreerd geneesmiddel (NEULASTA ®) bij gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is om na te gaan hoe snel en in hoeverre MYL-1401H in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met Neulasta® EU en US. Tevens wordt onderzocht wat het effect van MYL…

Protocol CV185074: Evaluatie onderzoek van farmacokinetiek en farmacodynamiek na meervoudige doseringen Apixaban en Rivaroxaban in gezonde vrijwilligers

Primair:- bepalen van de farmacokinetiek van de meervoudige dosering van Apixaban en Rivaroxaban- vergelijken van de concentratie van het plasma **.?......Secundair:- bepalen van de farmacodynamiek van de meervoudige dosering van Apixaban en…

Een Fase 1 onderzoek om de farmacokinetiek van CAL-101 capsules en tabletten te vergelijken in gezonde mannelijke vrijwilligers.

Primair:het evalueren van de pharmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van 100 mg CAL-101 toegediend als een capsule ('unmicronized formulation'), een capsule ('micronized formulation') or a tablet in normal healthy male…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, cross-over, drug-drug-interactieonderzoek van 4 perioden om het effect van sugammadex en aspirine te onderzoeken op plaatjesaggregatie en stollingsparameters in jonge gezonde mannelijke vrijwilligers

Het onderzoeken van de mogelijke interactie tussen 4 mg/kg sugammadex en aspirine op plaatjesaggregatie, door gebruik te maken van collageen-geinduceerde volbloed aggregometrie in jonge gezonde mannen.

Overschakelen van Edoxaban naar Apixaban studie

Primair: Het evalueren van protrombine (PT) in gezonde vrijwilligers behandeld met Edoxaban alleen of gevolgd door Apixaban.Secundair: Het onderzoeken van het effect op PD assays van Edoxaban alleen of gevolgd door Apixaban. De PD onderzoeken die…

Een fase-3 klinisch onderzoek ter bepaling van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen die werden gediagnosticeerd met de ziekte van von Willebrand

Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…

N-Acetylcysteine voor de behandeling van sikkelcelziekte

Het onderzoek heeft als doel de werkzaamheid van NAC aan te tonen bij SCZ op intermediaire eindpunten, die met ziekte ernst of pathofysiologie verband houden.

Effect van aspirine inname *s ochtends of *s avonds op het 24uurs ritme van bloedplaatjes activiteit

Het doel van dit project is om te onderzoeken of de piek in klonterneiging van bloedplaatjes (trombocyten aggregatie) in de ochtend verlaagd kan worden door aspirine *s avonds in te nemen in plaats van *s ochtends.

Gerandomiseerde vergelijkende studie naar verschillen in de biologische beschikbaarheid en de effectiviteit van vitamine K drank en vitamine K tabletten.

1. Vaststellen of de vitamine K tabletten dezelfde biologische beschikbaarheid hebben voor de mens als de vitamine K oplossing.2. Vaststellen of de vitamine K tabletten dezelfde efectiviteit hebben als de vitamine K oplossing.

ABILITY OF PROTHROMBIN COMPLEX CONCENTRATE (COFACT ®) TO REVERSE THE ANTICOAGULANT EFFECT OF NOVEL ANTITHROMBOTIC AGENTS

Wat is het effect van de toediening van prothrombin complex concentrate (CoFact) op het antistollende effect van de nieuwe trombine remmer Dabigatran en de neiwue anti-factor Xa remmer Rivaroxaban in gezonde vrijwilligers?

Erytrocytaferese versus aderlating als onderhoudstherapie bij patienten met hereditaire hemochromatose; gerandomiseerde , enkel blind, sequentieel, cross-over trial

Is om antwoord te krijgen op de volgende vragen:1. Wat is de totale reductie in het aantal behandelingen bij patiënten met hereditairehemochromatose wanneer een therapeutische erytrocytaferese in plaats van flebotomie wordt uitgevoerd?2. Wat zijn de…

Gezondheidseffecten van het inademen van ultra fijn stof in gezonde vrijwilligers. Meerdere, kortdurende blootstellingen aan ultra fijn stof in de omgeving van Luchthaven Schiphol. Een cross-over studie

In dit onderzoek willen we bestuderen wat het effect is van het kortdurend inademen van ultrafijne deeltjes in de buitenlucht op de luchtwegen en het hart. Aanvullend kijken we daarbij naar overeenkomsten danwel verschillen tussen ultrafijne…

Een fase I, open-label, enkelvoudige dosis, gerandomiseerde, cross-over, 3 delen studie om bij gezonde proefpersonen de relatieve biologische beschikbaarheid van eltrombopag nieuwe capsuleformulering (CPS) te bepalen in vergelijking met de referentiemarkt filmomhulde tabletten (FCT) (Deel 1), de farmacokinetische vergelijkbaarheid van eltrombopag CPS en op de markt gebrachte FCT (Deel 2) en het effect van voedsel op de farmacokinetiek van eltrombopag toegediend als CPS (Deel 3)

- Het bepalen van de relatieve biologische beschikbaarheid tussen de nieuwe eltrombopag-capsuleformulering (CPS) en de in de handel gebrachte tabletformulering (FCT) bij enkelvoudige orale doses van 25 mg en 75 mg, bij gezonde proefpersonen in…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd fase
3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van ABP 959 in vergelijking met eculizumab bij volwassen proefpersonen met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)

Primaire doelstelling: De primaire doelstelling voor dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van ABP 959 in vergelijking met die van eculizumab op basis van de mate waarop intravasculaire hemolyse onder controle is.Secundaire…

Protonpompremmer voor de remming van secundaire hemochromatose bij erfelijke anemie, een fase III placebo gecontroleerde cross-over klinische trial.

Primaire doel: aantonen dat PPIs in vergelijking met placebo een effectieve behandeling zijn voor secundaire hemochromatose in een relatief groot aantal patiënten met erfelijke anemie en milde ijzerstapeling.Secundaire doelen:- vaststellen van…

Bepaling van de fractionele absorptie van ijzer uit eetbare insecten

Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de relatieve biobeschikbaarheid van ijzer uit eetbare insecten wanneer ze worden gegeten als onderdeel van een fytaat-rijke of fytaat-arme maaltijd. Een tweede doel is om te bepalen of de toevoeging…

Een gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, drieweg cross-over studie om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van een enkele 6 mg subcutane toediening van het voorgestelde biosimilar product LA-EP2006, Neulasta® VS en de EU Neulasta® bij gezonde proefpersonen te vergelijken

Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006, Neulasta®US en Neulasta®EU in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd).…