Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, 3-periodes, 3 behandelingen, 3 weg crossover farmacokinetiek (PK) / farmacodynamiek (PD) onderzoek om PK, PD, veiligheid en verdraagbaarheid van MYL-1401H te beoordelen na een enkelvoudige subcutane injectie met 1 dosis (2 mg) in vergelijking tot EU en de US geregistreerd geneesmiddel (NEULASTA ®) bij gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is om na te gaan hoe snel en in hoeverre MYL-1401H in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met Neulasta® EU en US. Tevens wordt onderzocht wat het effect van MYL…

Een Fase 1 onderzoek om de farmacokinetiek van CAL-101 capsules en tabletten te vergelijken in gezonde mannelijke vrijwilligers.

Primair:het evalueren van de pharmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van 100 mg CAL-101 toegediend als een capsule ('unmicronized formulation'), een capsule ('micronized formulation') or a tablet in normal healthy male…