Zoeken naar een onderzoek

Erytrocytaferese versus aderlating als onderhoudstherapie bij patienten met hereditaire hemochromatose; gerandomiseerde , enkel blind, sequentieel, cross-over trial

Is om antwoord te krijgen op de volgende vragen:1. Wat is de totale reductie in het aantal behandelingen bij patiënten met hereditairehemochromatose wanneer een therapeutische erytrocytaferese in plaats van flebotomie wordt uitgevoerd?2. Wat zijn de…

Kinetiek van hepcidin bij hemodialyse patiënten.

Serum hepcidine spiegels zijn verhoogd in patiënten die hemodialyse ondergaan en kunnen op die manier bijdragen aan een functioneel ijzertekort en dientengevolge EPO-resistentie. Deze studie is opgezet om de volgende vragen te beantwoorden:1. Is het…

Protocol CV185074: Evaluatie onderzoek van farmacokinetiek en farmacodynamiek na meervoudige doseringen Apixaban en Rivaroxaban in gezonde vrijwilligers

Primair:- bepalen van de farmacokinetiek van de meervoudige dosering van Apixaban en Rivaroxaban- vergelijken van de concentratie van het plasma **.?......Secundair:- bepalen van de farmacodynamiek van de meervoudige dosering van Apixaban en…

Een Fase 1 onderzoek om de farmacokinetiek van CAL-101 capsules en tabletten te vergelijken in gezonde mannelijke vrijwilligers.

Primair:het evalueren van de pharmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van 100 mg CAL-101 toegediend als een capsule ('unmicronized formulation'), een capsule ('micronized formulation') or a tablet in normal healthy male…

N-Acetylcysteine voor de behandeling van sikkelcelziekte

Het onderzoek heeft als doel de werkzaamheid van NAC aan te tonen bij SCZ op intermediaire eindpunten, die met ziekte ernst of pathofysiologie verband houden.

De Fear F8ctor Studie

Onderzoeken wat de invloed van acute angst op het stollingssysteem is, tijdens het stilzitten.

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd werkzaamheids en veiligheidsonderzoek met cross-overopzet met PA101 bij patiënten met indolente systemische mastocytose

Primair:Het bepalen van het werkzaamheidsprofiel van PA101 dat via een hoogefficiënte vernevelaar (eFlow®, PARI) wordt toegediend, vergeleken met placebo na 6 weken van behandeling bij patiënten met indolente systemische mastocytose (ISM) die…

Een fase I, open-label, enkelvoudige dosis, gerandomiseerde, cross-over, 3 delen studie om bij gezonde proefpersonen de relatieve biologische beschikbaarheid van eltrombopag nieuwe capsuleformulering (CPS) te bepalen in vergelijking met de referentiemarkt filmomhulde tabletten (FCT) (Deel 1), de farmacokinetische vergelijkbaarheid van eltrombopag CPS en op de markt gebrachte FCT (Deel 2) en het effect van voedsel op de farmacokinetiek van eltrombopag toegediend als CPS (Deel 3)

- Het bepalen van de relatieve biologische beschikbaarheid tussen de nieuwe eltrombopag-capsuleformulering (CPS) en de in de handel gebrachte tabletformulering (FCT) bij enkelvoudige orale doses van 25 mg en 75 mg, bij gezonde proefpersonen in…

Vergelijk van transfusiestrategiën voor erytrocytentransfusie afhankelijke MDS en MPN patiënten - een cross-over met remote patient monitoring

Vergelijken van het effect van drie transfusiestrategiën: 1. Standard of Care (SoC): normale transfusiehoeveelheid. 2. SoC+1: normale transfusiehoeveelheid +1 extra erytrocytenconcentraat(EC). 3: SoC+2 EC's. Patiënten die normaal 3 of meer EC…

Bepaling van de fractionele absorptie van ijzer uit eetbare insecten

Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de relatieve biobeschikbaarheid van ijzer uit eetbare insecten wanneer ze worden gegeten als onderdeel van een fytaat-rijke of fytaat-arme maaltijd. Een tweede doel is om te bepalen of de toevoeging…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, 3-periodes, 3 behandelingen, 3 weg crossover farmacokinetiek (PK) / farmacodynamiek (PD) onderzoek om PK, PD, veiligheid en verdraagbaarheid van MYL-1401H te beoordelen na een enkelvoudige subcutane injectie met 1 dosis (2 mg) in vergelijking tot EU en de US geregistreerd geneesmiddel (NEULASTA ®) bij gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is om na te gaan hoe snel en in hoeverre MYL-1401H in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met Neulasta® EU en US. Tevens wordt onderzocht wat het effect van MYL…

Een multi-centrum, vergelijkend, dubbelblind, gerandomiseerd cross-over onderzoek naar de farmacokinetiek en veiligheid van een éénmalige dosering turoctocog alfa pegol van het bestaande proces en turoctocog alfa pegol van het commerciële proces bij patienten met ernstige hemofilie A

Primair doel:Het evalueren en vergelijken van de single-dose farmacokinetiek van turoctocog alfa pegol van het bestaande proces met turoctocog alfa pegol van het commerciële proces, elk gegeven als een intraveneuze toediening van 50 E/kg aan…

Een fase I, open-label, gerandomiseerde, twee periodes, twee-weg cross-over studie om de invloed van een calorierijke, vetrijke maaltijd op de biologische beschikbaarheid van een 40 mg PHA 022121 orale formulering met verlengde afgifte te beoordelen

In dit onderzoek onderzoeken we de invloed van een calorierijke, vetrijke maaltijd op de opname, afbraak en uitscheiding van PHA-022121. We onderzoeken ook hoe veilig PHA-022121 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde proefpersonen dit…

Flow augmentatie studie

Primaire doel: Identificeren of het Geko system werkt in het stimuleren van de veneuze flow in vergelijk met de IPCK bij percutaan behandelde post trombotische benen zowel voor als na stenten (groep 1). Identificeren of het Geko system met gesloten…

Een fase I, twee parallelle formuleringen, open-label, gerandomiseerde, twee periodes, twee richting cross-over studie om de steady-state farmacokinetiek te beoordelen van een 40 mg PHA-022121 XR tablet eenmaal daags toegediend met de steady-state farmacokinetiek van twee 10 mg PHA-022121 IR-capsules tweemaal daags toegediend (formulering 1) en om de steady-state farmacokinetiek te beoordelen van 40 mg PHA-022121 XR-tablet tweemaal daags toegediend met de steady-state farmacokinetiek van vier 10

In dit onderzoek onderzoeken we hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel PHA-022121 door het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en uitgescheiden. Er zijn twee samenstellingen van het onderzoeksmiddel: een met een verlengde afgifte en een…