Zoeken naar een onderzoek

FIH gerandomiseerde, subject-geblindeerde, placebo gecontroleerde, enkelvoudige doseringen met oplopende dosis MHS552 om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek te onderzoeken in gezonde vrijwilligers

De veiligheid, verdraagbaarheid en PK van het MHS552 te onderzoeken

Een gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde, enkelvoudige en meervoudige oplopende dosering studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en immunogeniciteit van BMS-986259 bij gezonde deelnemers te evalueren

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel BMS-986259 is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend als enkelvoudige of meervoudige doseringen. BMS-986259 is nog niet eerder aan…

Functionele verbetering van de niet-infarct gerelateerde coronairarterievernauwing door LDL-Cholesterol reductie met behulp van een PCSK9 antilichaam.

Primaire doelen1A. Het evalueren van het effect van maximale LDL-C reductie met Evolocumab, gestart direct post-ACS, bovenop optimale behandeling met statines op FFR van stenoses van de niet-infarct gerelateerde coronairarterie.2B. Het evalueren van…

Hemodynamische Monitoring met de CardioMEMS sensor bij patienten met chronisch hartfalen

Aantonen dat het CardioMEMS device veilig en superieur is aan standaardzorg bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en de gezondheidstoestand bij patiënten met chronische HF in Nederland. Daarnaast veronderstellen we dat het CardioMEMS device…

Een fase 2, multicenter, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, dubbel-blind onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van risankizumab bij volwassen proefpersonen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa.

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van 2 dosissen risankizumab versus placebo te beoordelen voor de behandeling van signalen en symptomen van matige tot ernstige Hidradentitis Supperativa bij volwassen patiënten…

Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek van een adjuvante therapie van een volledig gereseceerd merkelcelcarcinoom (MCC) met immuun-checkpoint-blokkerende antilichamen (Nivolumab, Opdivo®; Ipilimumab, Yervoy®) versus observatie

Primaire doelstelling: De inschatting van de werkzaamheid van een adjuvante Nivolumab-monotherapie bij volledig gereseceerde MCC-patiënten. Het primaire eindpunt is de ziektevrije overleving (disease-free survival, DFS) in arm A na 12 maanden,…

Een gerandomiseerd, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerde Fase 3-studie van Nivolumab versus placebo in combinatie met neoadjuvante chemotherapie en adjuvante endocriene therapie bij de behandeling van risicovolle, estrogeenreceptor positieve (ER+), humane epidermale groeifactor receptor 2-negatieve (HER2-) primaire borstkanker

Dit onderzoek heeft als doel de effectiviteit van behandelingsgroepen A en B te vergelijken door de gebeurtenisvrije overleving (EFS) en pathologische complete respons (pCR) te meten. EFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste…

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studie naar de veiligheid, verdraagbaarheid en preliminaire effectiviteit van 8-weekse behandeling met intra-articulaire LRX712 om articulair kraakbeen te regenereren bij patienten met milde tot matige knieartrose.

Hoofddoel- Om de werkzaamheid van q4w x3 te beoordelen o.a. injecties van LRX712 bij het herstellen van de morfometrie van gewrichtskraakbeen in de mediale femurcondylSecundaire doelstellingen- Om de farmacokinetiek van LRX712 en metaboliet MAE344…

Lage dosering Naltrexon voor de inductie van remissie van de ziekte van Crohn bij patienten met milde tot matige activiteit waarbij conventionele therapie onvoldoende werkt.

Het doel van deze inleidende studie is de werkzaamheid te onderzoeken van lage dosis Naltrexon als inductietherapie bij de ziekte van Crohn.

Mindfulness versus Cognitieve Gedragstherapie voor Tinnitus patiënten- een gerandomiseeerd, gecontroleerd niet-inferieuriteits studie.

Het primaire doel van het onderzoek is om de effectiviteit van MBCT op tinnitus last in volwassenen met tinnitus te onderzoeken. Dit wordt onderzocht m.b.v. de TFI. Niet-inferioriteit wordt bereikt als de mean afname op TFI score voor MBCT niet…

Langdurige oefentherapie voor mensen met Reumatoide artritis

Het doel van deze studie is het onderzoeken van langdurige actieve oefentherapie in een subgroep van patienten met RA en ernstige beperkingen in activiteiten en participatie gericht op de onderstaande twee onderzoeksvragen.1. Is langdurige…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van viltolarsen bij ambulante jongens met Duchenne-spierdystrofie (DMD)

Primaire doelstelling(en):• Het vergelijken van de werkzaamheid van viltolarsen, intraveneus toegediend (IV) in wekelijkse doses van 80 mg/kg gedurende een behandelperiode van 48 weken vs. placebocontroles bij ambulante jongens met DMD in de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van AG10 bij proefpersonen met symptomatische transthyretine-amyloïde cardiomyopathie (ATTRibute-CM-onderzoek)

Belangrijkste primairDeel A: Het bepalen van de doeltreffendheid van acoramidis (AG10) bij de behandeling van proefpersonen met symptomatische transthyretine-amyloïde cardiomyopathie (ATTR-CM) door het beoordelen van het verschil tussen acoramidis…

Een fase 3-, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, met een placebo en werkzaam middel gecontroleerd doorbehandelingsonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van mirikizumab te beoordelen bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Main study:Primaire:Om te evalueren of de werkzaamheid van mirikizumab superieur is aan placebo bij deelnemers met de ziekte van Crohn, zoals beoordeeld door:- klinische respons op basis van patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) in week 12 en…

Langdurige oefentherapie voor mensen met axiale Spondyloartritis

Het doel van deze studie is het onderzoeken van langdurige actieve oefentherapie in een subgroep van patienten met axSpA en ernstige beperkingen in activiteiten en participatie gericht op de onderstaande twee onderzoeksvragen.1. Is langdurige…

Hydra studie

Prospectief valideren van de veiligheid en efficiëntie van het YEARS algoritme in het veilig uitsluiten van een klinisch verdachte longembolie in patiënten met kanker, vergeleken met het *standaard* diagnosticum CTPA alleen in een gerandomiseerde…

Gerandomiseerd dubbelblind adaptief fase II/III onderzoek met GSK3359609 of placebo in combinatie met pembrolizumab als eerstelijns behandeling van een PD-L1 positief teruggekeerd of uitgezaaid plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-hals gebied (studie 209229)

Primair: • Vergelijking van de werkzaamheid van GSK3359609 in combinatie met pembrolizumab met pembrolizumab plus placebo in de PD-L1 expressiepositieve (CPS >=1) populatie en in de PD-L1 expressie hoge (CPS>=20) populatie.Secundair…

Een gerandomiseerde, open-label, fase I / II open platform studie, welke de veiligheid en werkzaamheid van nieuwe ruxolitinib combinaties bij myelofibrosepatiënten evalueert

Om de veiligheid, verdraagbaarheid en aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) van elk "combinatiemiddel" die met ruxolitinib wordt gebruikt (studie deel 1) te karakteriseren.De voorlopige werkzaamheid van elke nieuwe ruxolitinib-combinatie…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij deelnemers met sarcoïdose-geassocieerde pulmonale hypertensie (SAPH) om de werkzaamheid en veiligheid van orale selexipag te beoordelen.

Het maximale totale bloedvolume dat tijdens het hele onderzoek wordt afgenomen, is afhankelijk van het moment waarop de patiënt in het onderzoek wordt opgenomen en is dus niet voor alle deelnemers hetzelfde. Het totale bloedvolume (inclusief serum-…

Een fase 1 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontrolleerde, enkeldosis en meerdere doses studie om de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van FTX-1821 in gezonde volwassen vrijwilligers en patienten met Facioscapulohumerale spierdystrofie (FSHD), met een open-label patientencohort.

Deel A: Onderzoeken van de veiligheid en verdraagzaamheid van FTX-1821 in gezonde proefpersonen. Deel B: Onderzoeken van de veiligheid en verdraagzaamheid van FTX-1821 in patienten met FSHD.